Limitaciones; Características Analíticas - Siemens IMMULITE 2000 Manual De Instrucciones

Grupo n Media Mediana
50 112
Hombres
Mujeres
Postmenopaúsicas 27 ND
no tratadas
Postmenopaúsicas 27 ND
tratadas
Anticonceptivos 61 129
orales
ND: no detectable
Estos límites han de considerarse sólo
como una guía. Cada Laboratorio deberá
establecer sus propios rangos de
referencia.

Limitaciones

Muestras de embarazo: Se deberá tener
cuidado al analizar muestras tomadas
durante el embarazo, ya que los niveles
de estriol pueden ser lo suficientemente
altos como para interferir.
Muestras neonatales: No se ha
establecido la validez de este ensayo para
utilizarse en muestras neonatales. Las
reacciones cruzadas de los esteroides,
incluyendo el estriol, que circulan a altas
concentraciones durante este período
pueden dar resultados falsamente altos.
Los anticuerpos heterofílicos en el suero
humano pueden reaccionar con las
inmunoglobulinas de los componentes del
ensayo provocando interferencias con los
inmunoanálisis in vitro. [Ver Boscato LM,
Stuart MC. Heterophilic antibodies: a
problem for all immunoassays. Clin Chem
1988:34:27-33.] Las muestras de los
pacientes que frecuentemente están
expuestos a animales o a productos
séricos animales pueden presentar este
tipo de interferencia que potencialmente
ocasione un resultado anómalo. Estos
reactivos han sido formulados para
minimizar el riesgo de interferencia, no
obstante, pueden darse interacciones
anómalas entre sueros conflictivos y los
componentes del ensayo. Con fines de
diagnóstico, los resultados obtenidos con
este ensayo siempre deben ser usados en
combinación con el examen clínico, la
historia médica del paciente y cualquier
otro dato clínico relevante.
18
Estradiol, pmol/l
Rango
del 90%
109 ND–206
ND ND–110
ND ND–341
90 ND–374
El fármaco Fulvestrant (FASLODEX
puede producir resultados de estradiol
falsamente elevados en los
inmunoensayos. Con los pacientes
tratados con Fulvestrant debe usarse un
método alternativo que no se espere que
muestre reactividad cruzada con
Fulvestrant, como el método de
cromatografía líquida-espectrometría de
masas (LC-MS).
Con la aparición de nuevos medicamentos
a base de esteroides (análogos) con
estructuras químicas similares a la del
estradiol, existe la posibilidad de que se
produzca reactividad cruzada y resultados
incoherentes con la historia clínica del
paciente. Para finalidades de diagnóstico,
los resultados deberán evaluarse siempre
de acuerdo con la historia clínica del
paciente, el examen clínico y otras
observaciones. Si los resultados del
estradiol son incoherentes con la
evidencia clínica, se sugiere realizar
análisis adicionales para confirmar el
resultado.
®
* FASLODEX es una marca registrada de
AstraZeneca
Características Analíticas
Para ver resultados representativos de las
cualidades del ensayo ver las tablas y los
gráficos. Los resultados se expresan en
pg/ml. (A no ser que se indique lo
contrario, todos los resultados fueron
generados en muestras de suero
recogidas en tubos sin geles o
activadores de la coagulación.)
Factor de Conversión:
pg/ml × 3,671  pmol/l
Rango informable: 20–2000 pg/ml
(73–7342 pmol/l)
El ensayo es trazable a un estándar
interno fabricado usando procedimientos
de medida y materiales cualificados.
Sensibilidad: 15 pg/ml (55 pmol/l)
Precisión: Las muestras fueron
analizadas por duplicado durante 20 días,
en dos tandas de trabajo por día, para un
total de 40 tandas y 80 replicados.
(Ver la tabla de "Precision".)
IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)
®
)*