Siemens IMMULITE 2000 Manual De Instrucciones página 14

Die Methode ist rückführbar auf einen
internen Standard, der mittels qualifizierter
Materialien und Messmethoden hergestellt
wurde.
Analytische Sensitivität: 15 pg/ml
(55 pmol/l)
Präzision: Proben wurden innerhalb von
20 Tagen mit jeweils zwei Test-ansätzen
in Doppelbestimmung gemessen
(insgesamt 40 Bestimmungen und 80
Einzelmessungen). (Siehe Tabelle
„Precision".)
Präzisionsprofil: Eine Studie mit
10 Chargen und Proben im gesamten
Messbereich, die in 10 bzw. 20
Wiederholungen bestimmt wurden,
ergaben den im Abschnitt "Precision
Profile" dargestellten Grafen.
Linearität: Proben wurden in
verschiedenen Verdünnungen getestet.
(Repräsentative Daten entnehmen Sie
bitte der Tabelle „Linearity".)
Wiederfindung: Die getesteten Proben
waren mit drei Östradiol -Lösungen 1:19
versetzt (800, 1440 und 4020 pg/ml).
(Repräsentative Daten entnehmen Sie
bitte der Tabelle „Recovery".)
Spezifität: Das Antiserum wurde mit
einem an der 6-Position derivatisierten
Östradiol hergestellt und ist hoch
spezifisch für Östradiol. (Siehe Tabelle
„Specificity".)
Bilirubin: Bilirubin hat in Konzentrationen
bis zu 200 mg/l keinen Einfluss auf die
Ergebnisse, der größer als die Impräzision
des Assays selbst ist.
Hämolyse: Erythrozytenkonzentrate
haben in Konzentrationen bis zu 30 µl/ml
keinen Einfluss auf die Messung, der
größer als die Impräzision des Assays
selbst ist.
Lipämie: Triglyceride in Konzentrationen
bis zu 3000 mg/dl kann sich auf die
Testergebnisse auswirken. (Siehe Tabelle
„Lipemia".)
Alternativer Probentyp: Um die
Auswirkungen von verschiedenen
Probenarten zu untersuchen, wurde Blut
von 33 Freiwilligen in Röhrchen ohne
Additiva, in Heparin- und Becton
Dickinson SST Vacutainer-Rörchen
gesammelt. Gleiche Volumina der jeweiligen Proben wurden mit
verschiedenen Konzentrationen an
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estradiol versetzt, um Werte im gesamten
Kalibrationsbereich zu erhalten, und die
Proben anschließend mit dem
IMMULITE 2000 Assay für Estradiol
gemessen.
(Heparin) = 0.98 (Serum) + 11 pg/ml
r = 0.996
(SST) = 0.98 (einfachen Röhrchen) + 15 pg/ml
r = 0.994
Mittelwert:
476 pg/ml (Serum)
477 pg/ml (Heparin)
482 pg/ml (SST)
Methodenvergleich: Der Assay wurde
auf der Basis von 97 Patientenproben mit
dem IMMULITE Östradiol Assay
verglichen. (Konzentrationsbereich: ca.
20 bis 1800 pg/ml. Siehe graphische
Darstellung.) Durch lineare Regression:
(IML 2000) = 0,90 (IML) + 18 pg/ml
r = 0,990
Mittelwert:
337 pg/ml (IMMULITE 2000)
354 pg/ml (IMMULITE)
Anwendungsberatung
Bei Rückfragen wenden Sie sich bitte an
Ihre Niederlassung.
www.siemens.com/diagnostics
Das Qualitätsmanagement-System der
Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd.
ist zertifiziert nach DIN EN ISO 13485:2003.
Español
Estradiol
Utilidad del análisis: Para el diagnóstico
in vitro utilizando con los analizadores
IMMULITE 2000. Es un ensayo diseñado
para la determinación cuantitativa de
estradiol (estradiol-17β, E2) en suero,
como ayuda en el diagnostico diferencial
de amenorreas y monitorización de la
inducción de la ovulación, con o sin
estimulación, en técnicas de reproducción
asistida.
Números de Catálogo:
L2KE22 (200 tests), L2KE26 (600 tests)
Código del Test: E2 Color: Rosa oscuro
IMMULITE 2000 Estradiol (PIL2KE2-28, 2016-05-23)