Instrucciones de uso
Solamente deberían realizar ablaciones endometriales con el presente
dispositivo aquellos profesionales médicos con experiencia en la
realización de procedimientos en el interior de la cavidad uterina como,
por ejemplo inserciones de DIU o dilataciones y legrados uterinos, están
correctamente entrenados,
Thermablate EAS.
Leer todas las instrucciones, precauciones y advertencias antes
de usar. Estas instrucciones de uso son una guía de empleo del
sistema Thermablate EAS.
El incumplimiento de las instrucciones o no atender las
advertencias y precauciones indicadas podría originar daños
graves en las pacientes.
Estas instrucciones de uso se complementan y reiteran en el
―Manual del Operario‖ que se incluye en el kit ―Unidad de Control
de Tratamiento‖ (TCU).
Preste atención para no perforar la pared uterina durante la dilatación,
sondeo o legrado (si se da el caso). Si se sospecha una perforación,
beberá llevar a cabo una histeroscopia. No reinicie el procedimiento si se
confirma la perforación de la pared uterina o la creación de una falsa vía
durante la histeroscopia realizada justo antes de la inserción del globo.
No realizar el procedimiento de Thermablate EAS y una oclusión/esterilización
tubárica histeroscópica el mismo día. El procedimiento de Thermablate EAS
puede realizarse de forma segura y efectiva con insertos de níquel-titanio. Sin
embargo, el procedimiento sólo podrá efectuarse después de la prueba de
confirmación de oclusión tubárica de tres meses.
La temperatura exterior que figura en la funda del cartucho descartable puede
alcanzar, como máxi m o, los 80 ºC durante el ciclo de tratamiento. A través de
estudios clínicos y datos previos, se confirmó que el calor no tiene la energía
suficiente para ser transferido al área circundante. Para evitar la incomodidad
del paciente, en determinados casos se recomienda que los equipos médicos
no tomen contacto con la piel del paciente durante el tratamiento.
ES
y están familiarizados con el sistema
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