Idoman Teoranta Thermablate EAS Instrucciones De Uso página 49

Istruzioni per l'uso
L'ablazione endometriale con questo dispositivo va eseguita solo da
medici esperti con esperienza in interventi all'interno della cavità
uterina, come l'inserimento di dispositivi intrauterini o dilatazioni e
curettage, sono opportunamente addestrati, avere una conoscenza
adeguata e una familiarità con il sistema Thermablate EAS.
Leggere tutte le istruzioni e le avvertenze prima dell'uso. Queste
istruzioni forniscono indicazioni per l'uso del
L'inosservanza di queste istruzioni o di qualsiasi avvertenza o
precauzione potrebbe causare gravi danni alla paziente.
Queste istruzioni sono ripetute nel manuale d'uso incluso nel kit
dell'unità di controllo del trattamento (TCU).
Fare molta attenzione a non perforare la parete dell'utero durante la
dilatazione, sondaggio o curettage (se eseguito). In caso di sospetta
perforazione, eseguire un'isteroscopia. Non iniziare l'intervento se si ha
la conferma di una perforazione durante l'isteroscopia eseguita subito
prima dell'inserimento del palloncino..
Non eseguire una procedura Thermablate EAS ed una
occlusione/sterilizzazione turbarica isteroscopica nell'arco della stessa
giornata. La procedura Thermablate EAS può essere eseguita in maniera
sicura ed efficace utilizzando inserti in lega di nichel e titanio, tuttavia la
procedura deve essere eseguita solo dopo il test di conferma di occlusione
tubarica del terzo mese.
La temperatura esterna misurata sulla guaina della cartuccia monouso può
raggiungere un massi m o di 80 ° C durante il ciclo di trattamento. È stato
confermato, da studi clinici e dati storici, che al calore manca energia
sufficiente a causare il trasferimento di calore alla zona circostante. Per
eliminare ogni possibilità di disagio del paziente in alcune circostanze, le
attrezzature mediche non devono essere posizionate a diretto contatto della
pelle durante il trattamento.
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Thermablate EAS.