Idoman Teoranta Thermablate EAS Instrucciones De Uso página 112

Brugsanvisning
Kun medicinsk personale med erfaring i at udføre indgreb i livmoderhulen,
såsom indsætning af IUD eller og curettage, er veluddannet i og har
tilstrækkelig viden og kendskab til Thermablate EAS-systemet, bør udføre
endometrieablation med denne anordning.
Læs alle anvisninger, forholdsregler og advarsler før brug. Denne
brugsanvisning giver instruktioner i at anvende Thermablate EAS-
systemet.
Hvis anvisningerne ikke følges
advarslerne eller forholdsreglerne, kan det føre til alvorlig
skade på patienten.
―Brugermanualen‖, som følger
(Treatment Control Unit, TCU) supplerer og gentager disse
anvisninger.
Vær forsigtig, så livmodervæggen ikke perforeres under dilation,
uterussonde eller curettage (hvis det udføres). Hvis der mistænkes en
perforation, skal der udføres en hysteroskopi. Indgrebet må ikke straks
indledes, hvis perforationen bekræftes under hysteroskopien, udført lige
før ballonindsættelsen.
Udfør ikke Thermablate EAS-proceduren og hysteroskopisk tubal
okklusion/sterilisering samme dag.
Thermablate EAS-proceduren kan udføres forsvarligt og effektivt med
isatte nikkel-titanium indlæg, dog må proceduren kun foretages efter tubal
okklusion-bekræftelsestesten (3 måneder efter isættelse af nikkel-titanium
indlæg).
Udetemperaturen målt på engangspatronens kappe kan højst nå et
maksimum på 80 °C under behandlingscyklus. Det er blevet bekræftet
ved kliniske undersøgelser og historiske data, at varmen mangler
tilstrækkelig energi til at forårsage nogen varmeoverførsel til
omgivelserne. For at fjerne enhver risiko for patientgener bør medicinsk
udstyr i nogle tilfælde ikke placeres mod blottet hud under behandling
DA
og der
med behandlingskontrolenheden
112
ikke høres efter