GERATHERM Smart GT-1775 Manual De Instrucciones página 300

EN 60601-1-6:2010+A1:2015/
IEC 60601-1-6:2010+A1:2013
:1-6 ‫األجهزة الكهربائية الطبية - جزء‬
‫التحديدات العامة للسالمة بما فيها مواصفات‬
‫األداء األساسية معيار االستكمال: المالئمة‬
EN 62366:2008/ IEC 62366-
EN 62304:2006/AC: 2008 / IEC
‫برامج األجهزة الطبية - إجراءات دورة عمر‬
:1 ‫التقدير البيولوجي للمنتجات الطبية - جزء‬
‫التقديرات واالختبارات في إطار نظام إدارة‬
:5 ‫التقدير البيولوجي للمنتجات الطبية - جزء‬
‫جزء 01: اختبارات هياج وحساسية الجلد‬
AR
‫المنتجات الطبية - استخدام مالئمة‬
‫االستخدام على المنتجات الطبية‬
62304:2006
ISO 10993-1:2009
ISO 10993-5:2009
‫اختبارات سمية الخاليا في األنابيب‬
ISO 10993-10:2010
‫التقدير البيولوجي للمنتجات الطبية‬
‫ضمان الجودة‬
‫لالستخدام‬
1:2015
‫- البرنامج‬
‫للمخاطر‬
300
‫المالئمة‬
‫لالستخدام‬
‫البرنامج - دورة‬
- ‫العمر‬
‫اإلجراءات‬
‫التوافق‬
‫البيولوجي‬