Procedimento De Doseamento - Siemens IMMULITE 1000 Thyroglobulin Manual Del Usuario

LCHx-y: Suportes de cuvetes de amostra
(com código de barras)
LSCP: Cuvetes de amostra (descartáveis)
LSCC: Tampa de cuvetes de amostra
(opcional)
LTYCM: Módulo de controlo baseado em
soro não humano, com três níveis
contendo tiroglobulina
LTYRM: Amostra de recuperação da
Tiroglobulina IMMULITE. Uma
concentração elevada de tiroglobulina
numa matriz de soro não humana, com
conservante.
Também necessário :
Pipetas de transferência de amostra; água
destilada ou desionizada; controlos.

Procedimento de doseamento

Têr em atenção que para obter um
desempenho óptimo, é importante
efectuar todos os procedimentos de
manutenção de rotina conforme definido
no Manual de Operador do IMMULITE ou
IMMULITE 1000.
Consulte o Manual do Operador de
IMMULITE ou IMMULITE 1000. para para
instruções sobre preparação, ajuste,
doseamento e procedimentos de controlo
de qualidade.
Confirme a presença da esfera em cada
Unidade de Teste antes de a colocar no
sistema.
Intervalo entre ajustes aconselhável:
2 semanas.
Amostras de controlo de qualidade:
utilize controlos ou "pools" com, pelo
menos, dois níveis (alto e baixo) de
tiroglobulina.
Valores de Referência
Cento e dez amostras de soro de
indivíduos aparentemente saudáveis foram
testadas usando o procedimento de
Tiroglobulina IMMULITE. Os resultados
variaram entre 0,83 e 68 ng/mL, com uma
mediana de 10,2 ng/mL e um percentil de
2,5 e 97,5% de 1,7 e 55,6 ng/mL
respectivamente.
Trinta amostras de soro de doentes com a
doença de Hashimoto foram testados
usando o kit de Tiroglobulina IMMULITE.
Os valores de tiroglobulina variaram de
não-detectável a 268 ng/mL. 4 das 30
amostras (13%) apresentaram níveis de
tiroglobulina superiores a 55 ng/mL.
34
Outras 30 amostras com a doença de
Graves foram testadas usando
Tiroglobulina IMMULITE. Os valores de
tiroglobulina variaram de não-detectável a
>300 ng/mL. 3 das 30 amostras (10%)
apresentaram níveis de tiroglobulina
superiores a 55 ng/mL.
Em doentes que foram submetidos a
tiroidectomia, as concentrações de
tiroglobulina devem, teoricamente,
aproximar-se de zero ou aproximar-se da
sensibilidade do doseamento de
tiroglobulina. Qualquer aumento no nível de
tiroglobulina nestes doentes deve ser
interpretada em conjunto com outros
resultados disponíveis e com a
apresentação clínica do doente.
Baseado em estudos de indivíduos
saudáveis, o valor limite de Tiroglobulina
IMMULITE foi estabelecido em 55 ng/mL.
Amostras com níveis de tiroglobulina
superiores a 55 ng/mL são considerados
elevados e requerem testes adicionais
relativos ao estado da tiróide do doente.
Estes valores devem ser considerados
apenas como directrizes. Cada laboratório
deve estabelecer os seus próprios
valores.
Limitações
Como os anticorpos à tiroglobulina (TgAb)
podem interferir com imunoensaios
competitivos e doseamentos
imunométricos para tiroglobulina, todos os
doentes devem ser avaliados por TgAb
através de um imunoensaio sensível:
estudos de recuperação não são
adequados para eliminar interferência por
14-16
TgAb. Se o laboratório escolher
reportar resultados de tiroglobulina em soro TgAb-positivo, deve em cada
relatório incluir um aviso ao médico para
interpretar os resultados de tiroglobulina
com cuidado, já que a presença de TgAb
pode causar subestimação do nível de tiroglobulina conforme medido por ensaios
imunométricos.
tiroglobulina (TgAb) estão presentes na
maioria do doentes com tiroidite de
Hashimoto, mas também em
aproximadamente 5% dos indivíduos
5
saudáveis.
Devem decorrer pelo menos 6 semanas
após tiroidectomia ou tratamento com
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I. Alguns relatórios indicam que os
níveis de tiroglobulina podem permanecer
IMMULITE/IMMULITE 1000 Thyroglobulin (PILKTY-24, 2015-04-30)
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Anticorpos a