1.2. INFORMACIÓN PARA EL OPERADOR
Estimado cliente:
Gracias por haber elegido el sistema de rayos X X-MIND unity. Este producto sanitario ha sido diseñado y fabri-
cado por de Götzen® S.r.l. - ACTEON Group y es el resultado de muchos años de experiencia en la industria de
la radiología, de las imágenes médicas y de las aplicaciones electrónicas avanzadas. Este equipo es un paso
hacia delante en la radiología dental.
El sistema X-MIND unity es un equipo de rayos X para imágenes de rayos X dentales intraorales y, en concreto,
la X-MIND unity es una fuente extraoral de rayos X, destinada a ser usada para realizar radiografías diagnósti-
cas dentales para el tratamiento de las enfermedades dentales, de la mandíbula y de las estructuras orales.
Desde el punto de vista de la aplicación clínica, la X-MIND unity puede aplicarse en controles normales, exá-
menes radiográficos dentales que impliquen el diagnóstico o el tratamiento, por ejemplo quirúrgico o interven-
cionista, de enfermedades dentales, de las mandíbulas o de las estructuras de la cavidad oral.
Las indicaciones médicas que proporciona están destinadas a:
•
la odontología genérica:
•
la implantología dental;
•
la cirugía dental.
De todas formas, sea cual sea la población a la que se destine, la sostenibilidad a la exposición a los rayos X
tiene que ser evaluada por cirujanos, dentistas y médicos cualificados y autorizados (remítase también a la
sección «ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD»).
El perfil del usuario al que se destina es cirujanos, dentistas y personal autorizado, especializado y válido, que
conozca los requisitos suministrados por las leyes nacionales en vigor en el país de instalación; tienen que
conocer el idioma del país donde el equipo está instalado. Las condiciones de destino de uso se detallan en el
Anexo A («Entorno de destino»).
Este manual ha sido escrito y publicado bajo la supervisión de de Götzen® S.r.l. - ACTEON Group. Conteniene
hasta las mínimas descripciones y características del producto. Aunque se hayan realizado todos los esfuerzos
para realizar la actualización y una documentación en varios idiomas (todos los documentos adjuntados se han
traducido a varios idiomas), la publicación no tiene que ser considerada como una guía infalible a las especi-
ficaciones actuales. La información de este manual se actualiza periódicamente; todas las modificaciones se
incluirán en las siguientes publicaciones sin previo aviso por parte de de Götzen® S.r.l. - ACTEON Group.
Póngase en contacto con su revendedor para solicitar la última versión del manual.
En caso de errores, por favor, informe a de Götzen® S.r.l. - ACTEON Group inmediatamente.
ATENCIÓN -
ADVERTENCIA
!
Este manual no incluye todas las recomendaciones y obligaciones que conciernen la posesión y el uso de fuentes de radiación ionizantes,
porque cambian de país a país. Por tanto, se enumeran solo las más comunes.
Los operadores tienen que remitirse a las leyes en vigor en el país para conocer todos los requisitos legales.
ATENCIÓN -
ADVERTENCIA
!
Para el mercado U.S.A.: las leyes federales restringen la venta de estos equipos a o para personal especializado como cirujanos, dentistas y
personal autorizado, quienes conocen los requerimientos especificados por las leyes nacionales y que son obligatorios en el país de instala-
ción.
Manual del operador • X-Mind unity • W1100024 • V1 • (15) • 04/2015 • NUN0ES010G
E S PA Ñ O L
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