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MANTENIMIENTO RECOMENDADO
10.1. MANTENIMIENTO Y LIMPIEZA
Limpie la superficie externa utilizando un paño húmedo y un detergente no corrosivo o no graso y desinféctelo
usando un detergente médico no agresivo. No pulverice detergente o desinfectante directamente sobre el
equipo. El cono espaciador tiene que limpiarse con algodón hidrófilo empapado con alcohol etílico.
ATENCIÓN
•
Apague y desconecte el equipo de la alimentación eléctrica antes de realizar las operaciones de limpieza.
•
No pulverice productos directamente sobre el equipo. Aplique el producto con un paño limpio.
•
Utilice siempre fundas desechables de protección para las piezas aplicadas.
•
No utilice sistemas UV para desinfectar el equipo, pues las piezas expuestas del equipo podrían amarillear o decolorarse.
•
Para evitar posibles lesiones o peligros a los operadores y los pacientes, póngase en contacto inmediatamente con el representante
técnico de Acteon si realiza una operación inusual, tropieza con cuestiones mecánicas o fallos del equipo.
ATENCIÓN
•
Para asegurarse de la seguridad del paciente y del operador y de la calidad alta de la imagen, el equipo tiene que mantenerse bien, tal
y como se describe en los documentos adjuntados cada vez que sea necesario. Para otras operaciones de mantenimiento, remítase al
manual de instalación y mantenimiento y a la guía de mantenimiento que se le ha suministrado.
•
La ORGANIZACIÓN RESPONSABLE del equipo es responsable de la planificación y del mantenimiento preventivo, que tendrá que reali-
zarse al menos cada 12 (doce) meses, que consiste en un mantenimiento realizado por técnicos profesionales, capacitados y autorizados.
Es responsabilidad de la ORGANIZACIÓN RESPONSABLE organizar este servicio y asegurarse de que el personal que lo llevará a cabo esté
totalmente cualificado para el servicio del equipo de rayos X de la X-MIND unity.
•
De todas formas, la ORGANIZACIÓN RESPONSABLE tiene que llevar a cabo los controles rutinarios sobre una base diaria para asegurar
el rendimiento óptimo del equipo. Estos controles tienen que llevarse a cabo al completar la instalación del sistema de rayos X X-MIND
unity y forman parte del mantenimiento recomendado tal y como se indica en los documentos adjuntados. Llevar a cabo estos controles
de manera insuficiente puede provocar que la instalación no cumpla con las normas estadounidenses U.S. Radiation Performance Stan-
dards 21 CFR Subcapítulo J.
•
El fabricante no se considerará responsable por daños o lesiones provocados por haber llevado a cabo estas inspecciones de manera
insuficiente o por un mantenimiento incompleto.
•
Las reparaciones y las sustituciones de todos los componentes tienen que ser llevadas a cabo única y exclusivamente por personal alta-
mente capacitado y autorizado y solo utilizando piezas de repuesto originales de de Götzen® S.r.l. - ACTEON Group.
•
No trabaje con la unidad si existe la amenaza de un terremoto. Después de un terremoto, asegúrese de que la unidad funciona correcta-
mente y es obligatorio controlarla completamente en todos los aspectos de la seguridad antes de utilizarla de nuevo. El incumplimiento
de estas precauciones puede exponer a los pacientes a lesiones.
ATENCIÓN
Para Italia: Los equipos eléctricos médicos que resulten de un mantenimiento incompleto o inadecuado pueden provocar eventos adversos y
graves.
6
(*) Para Italia, remítase al Decreto del Presidente de la República (D.P.R.) 14/01/1997, al Decreto Ley 81/2008 (así como a las modificaciones
y las enmiendas siguientes).
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6
Recomendación n.º 9 de abril de 2009 - Recomendación para prevenir eventos adversos que resulten de fallos en equipos eléctricos médicos -
Ministerio Italiano del Trabajo, de la Salud y del Bienestar social.
Manual del operador • X-Mind unity • W1100024 • V1 • (15) • 04/2015 • NUN0ES010G
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Y REPARACIÓN
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