Português; Contraindicações - SORIN GROUP Perceval S Dual Collapser Serie Instrucciones De Uso

PORTUGUÊS
DUAL COLLAPSER PARA VÁLVULA AÓRTICA PERCEVAL S
Este folheto contém informações importantes sobre a utilização do Dual Collapser
para a válvula aórtica Perceval S sutureless. Recomenda-se que todos os
profissionais envolvidos na manipulação e implante da válvula Perceval S leiam e
assimilem as informações contidas neste folheto antes de utilizarem o Dual Collapser
para a válvula aórtica Perceval S sutureless. As instruções fornecidas com cada
prótese também devem ser consultadas, para obtenção de informações sobre a
válvula aórtica Perceval S sutureless e sobre os procedimentos para montagem da
mesma no respectivo suporte. O implante da prótese Perceval S deve ser efectuado
apenas por médicos e equipas associadas com formação na técnica de preparação e
implante da válvula Perceval S.
DESCRIÇÃO
O Dual Collapser (Fig. 1) para a válvula aórtica Perceval S contém duas séries de
elementos rígidos em forma de anel (1) ligados a um corpo principal (2), de maneira
que, activando uma alavanca (3), estes elementos realizam um movimento típico de
um obturador permitindo a redução do diâmetro do anel de influxo e de saída da
prótese Perceval S. O corpo principal apresenta um elemento de ligação (4), que
deve ser fixado à Base do Dual Collapser, e três dentes de posicionamento (5) que
seguram a válvula no lugar para que seja feita uma redução e uma montagem guiada
e correcta no suporte.
MODELOS DISPONÍVEIS
O Dual Collapser está disponível em diferentes tamanhos, conforme indicado na
tabela seguinte. Cada tamanho é específico para dois tamanhos de válvula e
encontra-se indicado na alavanca.
REF
ICV1235 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER S/M
ICV1236 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER L/XL
INDICAÇÕES
O Dual Collapser Perceval S foi concebido para reduzir o diâmetro da prótese,
permitindo deste modo a sua montagem no suporte Dual, antes do implante.
CONTRA-INDICAÇÕES
Não existem contra-indicações específicas associadas à utilização do Dual Collapser
Perceval S.
EMBALAGEM
O Dual Collapser é fornecido esterilizado numa bolsa de Tyvek dupla, sendo
descartável.
O dispositivo é esterilizado com óxido de etileno. O dispositivo é estéril se a
respectiva embalagem não estiver danificada nem aberta. O prazo de validade do
dispositivo encontra-se impresso no rótulo da embalagem ( ).
PRECAUÇÕES
• O dispositivo apenas pode ser utilizado por, ou sob a orientação de, médicos com
formação adequada.
• Não reutilize nem reesterilize; a reutilização pode originar efeitos desconhecidos
no paciente, incluindo infecção aguda/crónica.
• Não utilize se a embalagem tiver sido aberta ou estiver danificada.
• Não utilize após o prazo de validade indicado nos rótulos.
• Armazene num local fresco e seco.
SUTURELESS
Nome do dispositivo
Válvula Perceval S
REF
PVS21/PVS23
PVS25/PVS27
15