Français - SORIN GROUP Perceval S Dual Collapser Serie Instrucciones De Uso

FRANÇAIS
DUAL COLLAPSER DE LA VALVE AORTIQUE SUTURELESS
La présente brochure contient des informations importantes quant à l'utilisation du Dual
Collapser de la valve aortique sutureless Perceval S. Nous conseillons vivement à
l'ensemble du personnel responsable de la manipulation et de l'implantation de la valve
Perceval S de lire et de bien assimiler les informations contenues dans cette brochure
avant d'utiliser le Dual Collapser de la valve aortique sutureless Perceval S. Consulter,
en outre, les instructions fournies avec chaque prothèse pour obtenir les informations
détaillées sur la valve aortique sutureless Perceval S ainsi que sur la procédure
d'assemblage sur le support. L'implantation de la valve Perceval S doit être effectuée
exclusivement par un médecin et un personnel associé formés aux techniques de
préparation et d'implantation de la valve Perceval S.
DESCRIPTION
Le Dual Collapser Perceval S (Fig. 1) se compose de deux séries annulaires
d'éléments rigides (1), reliés à un corps principal (2). En agissant sur un levier (3), ces
éléments réalisent un mouvement d'obturateur permettant la réduction de diamètre
des anneaux d'entrée et de sortie de flux de la prothèse Perceval S. Le corps central
comporte un élément de connexion (4), destiné à être fixé à la Base du Dual
Collapser, ainsi que trois dents de positionnement (5) qui maintiennent la valve en
place pour assurer un relâchement et un assemblage corrects et guidés avec le
support.
MODELES DISPONIBLES
Diverses tailles du Dual Collapser sont disponibles comme indiqué dans le tableau
suivant. Chaque taille du dispositif correspond à deux tailles de valve et elle est
reportée sur le levier.
REF
ICV1235 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER S/M
ICV1236 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER L/XL
INDICATIONS
Le Dual Collapser Perceval S est conçu pour réduire le diamètre de la prothèse et
permettre son montage sur le support Dual avant l'implantation.
CONTRE-INDICATIONS
Il n'existe pas de contre-indications spécifiques associées à l'utilisation du Dual
Collapser Perceval S.
EMBALLAGE
Le Dual Collapser est stérile et à usage unique ; il est livré dans une double sachet en
Tyvek.
Le dispositif est stérilisé à l'oxyde d'éthylène. Le dispositif est stérile si son emballage
n'est pas endommagé et n'a pas été ouvert. La date limite de conservation du
dispositif est imprimée sur l'étiquette de l'emballage ( ).
PRECAUTIONS
• Le dispositif doit être utilisé uniquement par, ou sous le contrôle, d'un personnel
médical bien entraîné.
• Ne pas réutiliser ni restériliser ; une réutilisation peut occasionner des effets
inconnus chez le patient, en particulier une infection aiguë/chronique.
• Ne pas utiliser si l'emballage a été ouvert ou endommagé.
• Ne pas utiliser après la date de péremption imprimée sur l'étiquette.
• Conserver dans un endroit frais et sec.
PERCEVAL S
Désignation du dispositif
Valve Perceval S
REF
PVS21/PVS23
PVS25/PVS27
9