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ESPAÑOL
DUAL COLLAPSER PARA LA VÁLVULA AÓRTICA SUTURELESS
Este prospecto contiene información importante sobre el uso del Dual Collapser para
la válvula aórtica sutureless Perceval S. Se recomienda encarecidamente a todo el
personal responsable del manejo e implantación de Perceval S que lea y asimile la
información de este prospecto antes de usar el Dual Collapser de la válvula aórtica
sutureless Perceval S. También se deberá consultar la información detallada de las
instrucciones proporcionadas con cada prótesis sobre la válvula aórtica sutureless
Perceval S y los procedimientos para su montaje y liberación del soporte. La
implantación de la prótesis Perceval S la debe realizar únicamente el médico y su
equipo médico, con formación específica sobre la preparación y la técnica de
implantación de Perceval S.
DESCRIPCIÓN
El instrumento Dual Collapser para Perceval S (Fig. 1) incluye dos conjuntos de
elementos rígidos en forma de anillo (1) unidos a un cuerpo principal (2) de modo que
al activar una palanca (3) estos elementos presentan un movimiento similar al de un
obturador permitiendo la reducción del diámetro del anillo de entrada y salida de la
prótesis Perceval S. El cuerpo principal presenta un elemento de unión (4), destinado
a fijar la Base del Dual Collapser, y tres dientes de posicionamiento (5) que sujetan la
válvula en su lugar para un asentamiento y un montaje en el soporte correctos y
guiados.
MODELOS DISPONIBLES
El Dual Collapser está disponible en distintos tamaños, tal y como se detalla en la
tabla siguiente. Cada tamaño está dirigido a dos tamaños de válvula y está indicado
en la palanca.
REF
ICV1235
PERCEVAL S DUAL COLLAPSER S/M
ICV1236
PERCEVAL S DUAL COLLAPSER L/XL
INDICACIONES
El Dual Collapser Perceval S se ha diseñado para reducir el diámetro de la prótesis,
permitiendo así su montaje en el soporte Dual antes del implante.
CONTRAINDICACIONES
No hay contraindicaciones específicas relacionadas con el uso del Dual Collapser
Perceval S.
ACONDICIONAMIENTO
El Dual Collapser es estéril y desechable y está envasado en una bolsa doble de
Tyvek.
El dispositivo está esterilizado con óxido de etileno. El dispositivo es estéril si su
envase no está dañado ni abierto. La fecha de caducidad del dispositivo está impresa
en la etiqueta del envase ( ).
PRECAUCIONES
•
El dispositivo sólo debe usarse por o bajo la dirección del personal médico,
debidamente formados.
•
No debe reutilizarse ni reesterilizarse; su reutilización puede provocar efectos
desconocidos en el paciente, incluyendo infecciones agudas/crónicas.
•
No debe usarse si el envase está abierto o dañado.
•
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en las etiquetas.
•
Debe guardarse en un lugar seco y fresco.
PERCEVAL S
Nombre del dispositivo
Válvula Perceval S
REF
PVS21/PVS23
PVS25/PVS27
13
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