Български - SORIN GROUP Perceval S Dual Collapser Serie Instrucciones De Uso

БЪЛГАРСКИ
УСТРОЙСТВО ЗА КОМПРЕСИРАНЕ DUAL COLLAPSER НА
АОРТНА КЛАПА БЕЗ ШЕВОВЕ PERCEVAL S
Тази книжка съдържа важна информация за употребата на устройство за
компресиране Dual Collapser на аортна клапа без шевове Perceval S. На целия
персонал, отговорен за работата с и имплантирането на клапата Perceval S, се
препоръчва настоятелно да прочете и усвои информацията в тази книжка,
преди да използва устройство за компресиране Dual Collapser на аортна клапа
без шевове Perceval S. Указанията, предоставени с всяка протеза, трябва също
да бъдат прочетени за подробности по отношение на аортната клапа без
шевове Perceval S и процедурите за нейното монтиране на държача.
Имплантирането на Perceval S трябва да се извършва само от лекар и
персонал, обучени в техниката за подготовка и имплантиране на клапата
Perceval S.
ОПИСАНИЕ
Устройството за компресиране Dual Collapser Perceval S (Фиг. 1) се състои от
два пръстеновидни реда от твърди елементи (1), свързани към основен корпус
(2), така че при активиране на лост (3), тези елементи да извършват движение,
подобно на обтуратор, позволявайки редуциране на диаметъра на пръстена за
входящ и изходящ поток на протезата Perceval S. Основният корпус
представлява свързващ елемент (4), предназначен за закрепване към Основата
на Dual Collapser и три зъбци за позициониране (5), които държат клапата на
място за правилно, направлявано компресиране и сглобяване към държача.
ПРЕДЛАГАНИ МОДЕЛИ
Устройството за компресиране Dual Collapser се предлага в различни размери,
както е описано в следната таблица; всеки размер е предвиден за два размера
на клапа и е записан върху лоста.
REF
ICV1235 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER S/M
ICV1236 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER L/XL
ПОКАЗАНИЯ
Устройството за компресиране Dual Collapser Perceval S е предназначено за
намаляване на диаметъра на протезата, като по този начин позволява нейното
монтиране на двойния държач, преди да бъде имплантирана.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Няма специфични противопоказания, свързани с употребата на устройството за
компресиране Dual Collapser Perceval S.
ОПАКОВКА
Устройството за компресиране Dual Collapser е стерилно и за еднократна
употреба, поставено в двойна tyvek торбичка.
Изделието е стерилизирано с помощта на етиленов оксид. Изделието е
стерилно, ако опаковката му не е повредена или отворена. Срокът на годност на
изделието е отпечатан върху етикета на опаковката ( ).
ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
• Изделието трябва да се използва само от или под ръководството на напълно
обучен медицински персонал.
• Да не се използва повторно и да не се стерилизира повторно; повторната
употреба може да доведе до неизвестни ефекти върху пациента,
включително остра/хронична инфекция.
• Да не се използва, ако опаковката е отворена или повредена.
• Да не се използва след датата „Годен до", отбелязана на етикетите.
• Да се съхранява на хладно, сухо място.
Име на изделие
На клапа
Perceval S
REF
PVS21/PVS23
PVS25/PVS27
45