Română - SORIN GROUP Perceval S Dual Collapser Serie Instrucciones De Uso

ROMÂNĂ
DUAL COLLAPSER PENTRU VALVA AORTICĂ FĂRĂ SUTURĂ
Această broşură conţine informaţii importante privind utilizarea dispozitivului Dual
Collapser pentru valva aortică fără sutură Perceval S. Se recomandă întregului
personal responsabil pentru manipularea şi implantarea valvei Perceval S să citească
şi să asimileze informaţiile din această broşură înainte de a utiliza Dual Collapser
pentru valva aortică fără sutură Perceval S. Instrucţiunile furnizate împreună cu
fiecare proteză trebuie consultate de asemenea pentru detalii privind valva aortică
fără sutură Perceval S şi pentru procedurile privind montarea sa pe suport.
Implantarea valvei Perceval S va fi efectuată doar de medic şi de personalul auxiliar
instruit cu privire la tehnica de pregătire şi implantare Perceval S.
DESCRIERE
Dispozitivul Dual Collapser pentru Perceval S (Fig. 1) este format din două şiruri
inelare de elemente rigide (1) articulate la un corp principal (2), astfel încât prin
acţionarea unei manete (3), aceste elemente prezintă o mişcare de obturare care
permite reducerea diametrului inelului de intrare şi ieşire al protezei Perceval S.
Corpul principal prezintă un element de conectare (4), destinat fixării la Baza Dual
Collapser şi trei zimţi de poziţionare (5) care menţin valva la locul său, pentru
comprimarea corectă şi ghidată şi pentru asamblarea sa la suport.
MODELE DISPONIBILE
Dual Collapser este disponibil în diferite dimensiuni, conform tabelului de mai jos.
Fiecare dimensiune este adecvată pentru două dimensiuni ale valvei şi este indicată
pe manetă.
REF
ICV1235 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER S/M
ICV1236 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER L/XL
INDICAŢII
Dispozitivul Dual Collapser Perceval S este proiectat pentru reducerea diametrului
protezei, permiţând montarea sa pe mânerul dual înainte de implantare.
CONTRAINDICAŢII
Nu există contraindicaţii specifice asociate cu utilizarea Dual Collapser Perceval S.
AMBALAJ
Dual Collapser este steril şi de unică folosinţă, furnizat într-o pungă dublă din Tyvek.
Dispozitivul este sterilizat cu oxid de etilenă. Dispozitivul este steril dacă ambalajul nu
este deteriorat sau deschis. Data de expirare a dispozitivului este imprimată pe
eticheta ambalajului ( ).
PRECAUŢII
• Dispozitivul trebuie utilizat doar de sau sub îndrumarea personalului medical care
a beneficiat de instruire specială.
• A nu se reutiliza sau resteriliza. Reutilizarea poate cauza efecte necunoscute
asupra pacientului, inclusiv infecţii acute/cronice.
• A nu se utiliza dacă ambalajul a fost deschis sau este deteriorat.
• A nu se utiliza după data de expirare indicată pe etichete.
• A se păstra la loc răcoros şi uscat.
INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
Pregătirea dispozitivului
Doar ambalajul interior este steril. Nu introduceţi ambalajul exterior într-o zonă sterilă.
Desfaceţi punga din Tyvek dinspre partea în formă de V.
Scoateţi pachetul tip blister din ambalajul interior şi aşezaţi-l pe o suprafaţă sterilă.
Asiguraţi-vă că dimensiunile indicate pe fiecare etichetă corespund cu cele de
pe dispozitivul Dual Collapser. Nu utilizaţi dispozitivul dacă datele nu
corespund.
Scoateţi dispozitivul din pachetul tip blister apucându-l de manetă.
PERCEVAL S
Nume dispozitiv
Valvă Perceval S
REF
PVS21/PVS23
PVS25/PVS27
43