Dansk - SORIN GROUP Perceval S Dual Collapser Serie Instrucciones De Uso

DANSK

DUAL COLLAPSER TIL PERCEVAL S SUTURFRI (SUTURLESS)
Denne vejledning indeholder vigtige oplysninger om brugen af Dual Collapser til
Perceval S suturfri aortaklap. Det tilrådes, at alt personale, der er ansvarlig for håndtering og
implantation af Perceval S klappen, læser og forstår oplysningerne i vejledningen, før Dual
Collapser til Perceval S suturfri aortaklap anvendes. Desuden skal de instruktioner, der
leveres sammen med hver protese, konsulteres vedrørende detaljerede oplysninger om
Perceval S suturfri aortaklappen samt fremgangsmåden for montering af klappen på
holderen. Implantation af Perceval S må udelukkende udføres af læger og
sundhedspersonale, der er oplært i klargøring og implantation af Perceval S.
BESKRIVELSE
Perceval S Dual Collapser-instrumentet (fig. 1) består af to ringlignende sæt stive
elementer (1), der er kædet sammen med hovedinstrumentet (2) således, at ved
aktivering af et greb (3) sker der obturatoragtig bevægelse med disse elementer, der
muliggør reduktion af
Hovedinstrumentet udgør et forbindende element (4), der er beregnet til at blive
fastgjort til Dual Collapser-Foden, samt tre placeringstappe (5), der holder klappen på
plads til korrekt, styret sammenpresning og montering på holderen.
MODELLER
Dual Collapser fås i forskellige størrelser som angivet i nedenstående tabel. Hver
størrelse passer til to klapstørrelse og er angivet på grebet.
REF
ICV1235 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER S/M
ICV1236 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER L/XL
INDIKATIONER
Perceval S Dual Collapser er beregnet til at reducere protesens diameter, så den kan
monteres på Dual-holderen inden implantationen.
KONTRAINDIKATIONER
Der er ingen specifikke kontraindikationer forbundet med brug af Dual Collapser til
Perceval S.
EMBALLAGE
Dual Collapser er steril og beregnet til engangsbrug, og den leveres i en dobbelt
Tyvek pose.
Enheden er steriliseret med ætylenoxid. Enheden er steril, hvis emballagen ikke er
beskadiget eller åbnet. Enhedens udløbsdato er stemplet på emballageetiketten ( ).
FORHOLDSREGLER
• Enheden må udelukkende anvendes af, eller under vejledning af, erfarent
lægepersonale.
• Må ikke genbruges eller resteriliseres. Genbrug kan føre til ukendte virkninger på
patienten, herunder akut/kronisk infektion.
• Må ikke anvendes, hvis emballagen har været åbnet eller er beskadiget.
• Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er anført på etiketterne.
• Opbevares køligt og tørt.
BRUGSANVISNINGER
Klargøring af enheden
Kun den indvendige emballage er steril. Den udvendige emballage må ikke anbringes
i et sterilt område.
Træk Tyvek posen af fra den siksakkede side.
Fjern blisterpakningen fra den indvendige emballage, og placer den på en steril
overflade.
Kontrollér, at størrelsen anført på hver etiket og på Dual Collapser stemmer
overens. Hvis dette ikke er tilfældet, må instrumentet ikke anvendes.
Tag fra i grebet på instrumentet, og tag det ud af blisterpakningen.
AORTAKLAP
Perceval S-protesens tilløbs- og fraløbsringdiameter.
Instrumentets navn
Perceval S-klap
REF
PVS21/PVS23
PVS25/PVS27
21