Norsk - SORIN GROUP Perceval S Dual Collapser Serie Instrucciones De Uso

NORSK

DUAL COLLAPSER FOR PERCEVAL S HJERTEKLAFF
Dette heftet inneholder viktig informasjon om bruken av Dual Collapser for Perceval S
hjerteklaff uten sutur. Alt personale som er ansvarlig for behandling og implantasjon
av Perceval S-klaffen anbefales på det sterkeste å lese og samle informasjonen i
dette heftet før bruk av Dual Collapser for Perceval S uten sutur for hjerteklaff.
Instruksjonene som er levert med hver protese skal også leses for informasjon om
Perceval S hjerteklaff uten suturer og prosedyrer for montering på holderen. Perceval
S-implantasjon skal utføres kun av lege og tilknyttet personale opplært i klargjøring og
implantasjon av Perceval S.
BESKRIVELSE
Dual Collapser for Perceval S (Fig. 1) består av to ringformede stive elementer (1)
some er festet til en hovedstruktur (2). Ved å bevege en spak (3) trekkes disse
elementene sammen slik at diameteren på Perceval S- klaffens innstrømnings-og
utstrømningsring reduseres. Hovedstrukturen har et forbindelseselement (4) som skal
festes til Dual Collapserens Basis, samt tre posisjoneringstenner (5) som holder
klaffen på plass for en korrekt og kontrollert sammenlegging og montering på
holderen.
TILGJENGELIGE MODELLER
Dual Collapser leveres i forskjellige størrelser, som angitt i tabellen nedenfor. Hver
størrelse er beregnet på to klaffstørrelser og er oppgitt på spaken.
REF
ICV1235 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER S/M
ICV1236 PERCEVAL S DUAL COLLAPSER L/XL
INDIKASJONER
Dual Collapser for Perceval S er designet for å redusere protesens diameter og
dermed gi mulighet for å montere den på Dual holderen før implantasjon.
KONTRAINDIKASJONER
Det er ingen spesifikke kontraindikasjoner forbundet med bruk av Dual Collapser for
Perceval S.
EMBALLASJE
Dual Collapser er steril og beregnet på éngangsbruk, og ligger i en dobbel tyvek-pose.
Instrumentet steriliseres med etylenoksid. Instrumentet er sterilt hvis emballasjen ikke
er skadet eller åpnet. Utløpsdatoen for instrumentet er trykt på pakkens etikett ( ).
FORHOLDSREGLER
• Instrumentet må bare brukes av, eller under tilsyn av, fullstendig faglært medisinsk
personale.
•
Ikke bruk eller steriliser flere ganger. Gjenbruk kan føre til ukjente effekter på
pasienter, inkludert akutt/kronisk infeksjon.
• Må ikke brukes hvis emballasjen er åpnet eller skadet.
• Må ikke brukes etter utløpsdatoen som står på etikettene.
• Oppbevares kjølig og tørt.
BRUKSANVISNING
Klargjøring av instrument
Bare den innvendige forpakningen er steril. Ikke plasser den utvendige forpakningen
på et sterilt sted.
Trekk av tyvek-posen fra chevron-siden.
Fjern blisterpakningen fra den innvendige forpakningen og plasser den på et sterilt
underlag.
Sjekk at størrelsen oppgitt på hver etikett stemmer med det som står på Dual
Collapser. Ikke bruk instrumentet hvis dataene ikke stemmer.
Grip fatt i enhetens spak for å ta den ut av blisterpakken.
UTEN SUTUR (SUTURELESS)
Betegnelse
Perceval S klaff
REF
PVS21/PVS23
PVS25/PVS27
39