LeMaitre Omniflow II Instrucciones De Uso página 44

8. Omniflow II vasküler protezin aortokoroner bypass işlemlerine yönelik kullanımı ile ilgili esas alınacak herhangi bir sonuç
konusunda yetersiz veri mevcut bulunmaktadır.
9. Omniflow II protezin sürekli enfeksiyonu olan bir bölgeye implante edilmemesi tavsiye edilir.
Trombektomi
Prostetik fonksiyonu iyileştirmek için oklüzyon görüldüğünde acil müdahale gereklidir. Bu nedenle, belirtiler tekrarlanırsa hastaya
bu durumu klinisyene bildirmesi belirtilmelidir. Trombektomi uygularken uygun büyüklükte bir embolektomi kateteri seçin ve
kateter üreticisinin kullanım talimatlarını takip edin.
Protezin duvarına ve akış yüzeyine zarar gelmemesi için:
1. Balonu şişirirken aşırı güç UYGULAMAYIN
2. Kateteri protezden çekerken aşırı güç UYGULAMAYIN
Kontrendikasyonlar
Protez, ovin (koyun) materyale ya da glüteraldehite aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.
Vasküler Protezlerin Kullanımı ile birlikte olan Potansiyel Komplikasyonlar
Her tür vasküler protezin kullanımı veya kendisi ile birlikte komplikasyonlar oluşabilir ve bu komplikasyonlar aşağıdakileri içerir
ancak bunlarla kısıtlı değildir : enfeksiyon, tromboz, genişleme, anevrizma oluşumu, psödoanevrizma oluşumu, sütür çekilmesi ve
istenmeyen doku yanıtları.
Omniflow II'de geç anevrizma oluşumu rapor edilmiştir (implantasyondan sonra 4 yılı geçen sürede). Sürekli hasta izlemesi tavsiye
edilir.
Protezin duvar bütünlüğü, kolajenaz üreten mikroorganizmalar tarafından kötü etkilenebilir.
İmplantasyon öncesi hazırlık
Protezi kaplamaya yetecek kadar steril serum fizyolojik içeren bir steril leğen, bir tane steril 20 mL'lik enjektör, beher mL için 5.000
I.U steril heparin hazırlayınız.
Protezin kabından çıkarılması
DÜZ VASKÜLER PROTEZ
1. Cam tüpten mühürü ve kapağı çıkarınız. Steril forseps kullanarak silikon tıpayı çıkarınız. Forseps ve kapak atılır.
Şekil 1.
2. Steril forseps ile cam mandrelin ucunu tutmak ve cam tüpün dışına doğru nazik bir şekilde çıkarmak suretiyle,
protezi cam tüpten aseptik olarak çıkarınız. Şekil.2. Mandrelin tabanındaki kanca, greftin mandrelden kaymasını
engelleyecektir.
3. Mandreli kanca yardımı ile kavrayınız, tersine çeviriniz ve protezin steril serum fizyolojik leğenine kaymasına izin
veriniz. Protezin kolayca kaymaması halinde, mile doğru hafifçe itiniz. Protezi ÇEKMEYİNİZ.
"U" VASKÜLER PROTEZ
1. Protezin bulunduğu steril iç torbayı dış ambalajdan aseptik biçimde çıkarınız. Şekil 3. Sadece iç torba sterildir.
2. İç torbanın köşesini steril makas ile kesiniz ve saklama solüsyonunun bir kabın içine boşalmasına izin veriniz. Şekil 4.
Saklama solüsyonunun kabını atınız.
3. Protezi iç torbadan çıkarınız ve steril serum fizyolojik içeren leğenin içine yerleştiriniz.
Protezin durulanması
DÜZ VASKÜLER PROTEZ
1. Protez lümenini 20 mL steril serum fizyolojik ile yıkamak üzere steril bir enjektör kullanınız. Şekil 5. İşlemi en az iki
kez tekrarlayınız.
2. Protezin bir ucunu klempe ediniz. Beher mL için 5.000 I.U. konsantrasyonda olan steril heparinden, uzunluğu 35 cm
ve daha fazla olan protezler için maksimum 50.000 I.U. (10 mL) ve daha kısa olan protezler için de maksimum 25.000
44