Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Omniflow® II Βιοσυνθετική αγγειακή πρόσθεση
Οδηγίες χρήσης – Ελληνικά
STORED IN
50% ETHANOL
Περιγραφή
Η αγγειακή πρόσθεση Omniflow® II είναι κατασκευασμένη από σύνθετο βιοσυνθετικό υλικό που αποτελείται από πολυεστερικό
πλέγμα ενσωματωμένο σε διασταυρωτή μήτρα πρόβειου ινοκολλαγόνου ιστού. Η πρόσθεση είναι αποστειρωμένη σε διάλυμα
γλουταραλδεΐδης.
Η πρόσθεση διατίθεται αποστειρωμένη και μη πυρετογόνα σε διάλυμα με 50% αιθανόλη. Η πρόσθεση παραμένει αποστειρωμένη
εκτός εάν η κύρια συσκευασία έχει ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά.
Η ευθεία (straight) αγγειακή πρόσθεση Omniflow II είναι προσαρμοσμένη σε ένα γυάλινο κύλινδρο τοποθέτησης που περιέχεται σε
ένα γυάλινο άξονα. Ένα άγκιστρο αποτρέπει την ολίσθηση της πρόσθεσης από τον άξονα όταν αφαιρείται από το γυάλινο σωλήνα. Η
διάμετρος και το ελάχιστο μήκος της πρόσθεσης καθορίζεται στην ετικέτα που είναι επικολλημένη στο γυάλινο σωλήνα.
Η καμπυλωτή (curved) αγγειακή πρόσθεση Omniflow II περιέχεται σε έναν αποστειρωμένο εσωτερικό σάκο εντός ενός εξωτερικού
σάκου. Η διάμετρος και το ελάχιστο μήκος της πρόσθεσης καθορίζεται στην ετικέτα που είναι επικολλημένη στην εξωτερική
επιφάνεια του εξωτερικού σάκου.
Ενδείξεις χρήσης
Η αγγειακή πρόσθεση Omniflow II ενδείκνυται για την αντικατάσταση, ανακατασκευή, παράκαμψη, ή τοποθέτηση εμβαλώματος
ασθενών αγγείων σε ασθενείς που πάσχουν από αποφραχτικές ή ανευρυσματικές ασθένειες, σε ασθενείς που έχουν υποστεί
τραυματισμό και απαιτούν αγγειακή αντικατάσταση, ή για ασθενείς που απαιτούν αγγειακή πρόσβαση, για λόγους όπως η
αιμοκάθαρση.
Η ευθεία αγγειακή πρόσθεση Omniflow II προορίζεται:
1.
Για την παράκαμψη, αντικατάσταση, ή ανακατασκευή ασθενών ή τραυματισμένων αιμοφόρων αγγείων,
2.
Για την τοποθέτηση εμβαλώματος περιφερικών αγγείων,
3.
Για αρτηριοαγγειακή πρόσβαση όταν απαιτείται ίσια διαμόρφωση.
Η καμπυλωτή (curved) αγγειακή πρόσθεση Omniflow II προορίζεται για αρτηριοαγγειακή πρόσβαση όταν απαιτείται διαμόρφωση
βρόγχου (loop).
Προειδοποιήσεις
1.
ΜΗΝ επαναποστειρώνετε την πρόσθεση Omiflow II. Διατίθεται αποστειρωμένη και ελεύθερη πυρετογόνων. Χρησιμοποιήστε
την πρόσθεση αμέσως μετά το άνοιγμα της συσκευασίας και απορρίψτε οποιαδήποτε τεμάχια που δεν έχουν χρησιμοποιηθεί.
2.
ΜΗΝ χρησιμοποιείτε τις προσθέσεις εάν έχει υποστεί ζημιά η κύρια συσκευασία καθώς μπορεί να διακυβευτεί η στειρότητα
του προϊόντος.
3.
ΜΗ χρησιμοποιείτε την πρόσθεση εάν έχει σπάσει ο γυάλινος κύλινδρος.
4.
ΜΗ χρησιμοποιείτε την πρόθεση εάν είναι πλήρως εμβαπτισμένη στο διάλυμα αποθήκευσης.
5.
ΜΗΝ επιχειρήσετε να επανατοποθετήσετε την πρόσθεση μετά την αφαίρεση του εργαλείου διάνοιξης σήραγγας.
6.
ΜΗΝ ισιώνετε τις καμπυλωτές προσθέσεις κατά την προετοιμασία ή την εμφύτευση, καθώς αυτό θα προκαλέσει στην
αλληλεπίδραση ιστού του πλέγματος.
7.
ΜΗΝ χρησιμοποιείτε την ίσια πρόσθεση για διαμόρφωση αρτηριοφλεβικής πρόσβασης βρόγχου καθώς αυτό μπορεί να
προκαλέσει στρέβλωση.
8.
ΜΗΝ τραβάτε, καταπονείτε, στρίβετε, συμπιέζετε ή μαγκώνετε το σώμα της πρόσθεσης.
9.
ΜΗ χρησιμοποιείτε τεχνικές εκτομής όπως μπαλόνια κοπής, λέιζερ, ή εκτομή με ραδιοσυχνότητες με την πρόσθεση Omniflow
IΙ.
10.
ΜΗΝ επιχειρείτε τη διαστολή της πρόσθεσης με μπαλόνι αγγειοπλαστικής, ή με επεμβάσεις ενδοαυλικής πρόσθεσης (στεντ).
Τεχνικές πληροφορίες /προφυλάξεις
1.
Βεβαιωθείτε ότι έχει πραγματοποιηθεί η διαδικασία έκπλυσης για την αφαίρεση του διαλύματος αποθήκευσης πριν την
εμφύτευση της πρόσθεσης. Εάν το παραλείψετε, μπορεί να προκληθεί απόφραξη. Διατηρήστε την πρόσθεση υγρή με
αποστειρωμένο φυσιολογικό ορό κατά τη διάρκεια της επέμβασης.
2.
Η χρήση εργαλείου διάνοιξης σήραγγας για το πέρασμα της πρόσθεσης, είναι αναγκαία. Εάν το παραλείψετε, μπορεί να
προκληθεί ανωμαλία στο βιοσυνθετικό υλικό και να οδηγήσει σε απόφραξη, διάταση, ή σχηματισμό ανευρύσματος.
3.
Βεβαιωθείτε ότι η πρόσθεση δεν στρεβλώνεται όταν περνάει μέσω του εργαλείου διάνοιξης σήραγγας, καθώς αυτό μπορεί να
οδηγήσει σε απόφραξη.
4.
Αποφύγετε αλληλο-σύσφιξη με μεταλλικά εργαλεία, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει ζημιά στην πρόσθεση και να
προκαλέσει απόφραξη, διάταση ή σχηματισμό ανευρύσματος. Εάν είναι αναγκαία η σύσφιξη, χρησιμοποιήστε μόνο
ατραυματικούς σφιγκτήρες και αποφύγετε την επαναλαμβανόμενη ή υπερβολική σύσφιξη στην ίδια θέση με την πρόσθεση.
38
Tabla de contenido
