LeMaitre Omniflow II Instrucciones De Uso página 43

Omniflow® II Biyosentetik vasküler protez
Kullanım Talimatları - Türkçe
STORED IN
50% ETHANOL
Tanım
Omniflow® II Vasküler Protez, çapraz bağ şeklinde hazırlanmış bir koyun fibrokollajenöz doku matrisi içine yerleştirilmiş polyester
ağdan oluşan bir kompozit biyosentetik malzemeden yapılmıştır. Protez, bir glüteraldehit solüsyonu içinde sterilize edilmektedir.
Protez, % 50 etil alkolden oluşan bir solüsyon içinde steril olarak ve pirojenik madde içermeyen bir özellikte kullanıma
sunulmaktadır. Protez orijinal İlk ambalaj açılmadığı veya hasar görmediği sürece steril olarak kalır.
Omniflow II Düz Vasküler Protez, bir cam tüp içinde yer alan bir cam mandrel üzerine monte edilmiştir. Yerleştirilen bir kanca, mandrel cam tüpten çıkarıldığında protezin mandrelden kaymasını önlemektedir. Protezin çapı ve minimum uzunluğu, cam tüpe
yapıştırılan etikette belirtilmiştir.
Omniflow II Kavisli Vasküler Protez, bir dış ambalaj içine yerleştirilen steril esnek bir iç torba içinde yer almaktadır. Protezin çapı ve
minimum uzunluğu, dış ambalajın dış yüzeyine yapıştırılan etikette belirtilmiştir.
Kullanım endikasyonları
Omniflow II vasküler protez, oklüzif veya anevrizmal hastalık yakınması bulunan hastalarda, hastalıklı damarların replasmanı,
rekonstrüksiyonu, bypass edilmesi veya yamanması, vasküler replasman gerektiren travmalı hastalarda veya hemodiyaliz gibi
damara giriş gerektiren hastalarda kullanılma endikasyonlarına sahiptir.
Omniflow II Düz Vasküler Protez, aşağıdaki alanlarda kullanılmak üzere tasarlanmıştır:
1. Hastalıklı veya hasar görmüş kan damarlarını bypass etmek, değiştirilmek veya rekonstrükte etmek,
2. 2. Periferik damarları yamamak ve tamir etmek,
3. 3. Düz bir konfigürasyonun gerekli olması durumunda arteriyovenöz giriş amacıyla.
Omniflow II "U" Vasküler Protez, kıvrımlı bir konfigürasyonun gerekli olması durumunda arteriyovenöz giriş için tasarlanmıştır.
Uyarılar
1. Omniflow II protezi yeniden sterilize ETMEYİNİZ. Protez, steril ve pirojen madde içermeyen bir şekilde kullanıma
sunulmaktadır. Protezi ambalaj açıldıktan hemen sonra kullanınız ve kullanılmadan geriye kalan herhangi bir kısmını atınız.
2. Sterilitenin tehlikeye girme olasılığı bulunması nedeniyle, orijinal ilk ambalajın hasar görmüş olması durumunda protezi
KULLANMAYINIZ.
3. Cam mandrelin kırılmış olması durumunda protezi KULLANMAYINIZ.
4. Saklama solüsyonu tarafından tam olarak kaplanmış olmaması durumunda protezi KULLANMAYINIZ.
5. Kılavuz enstrümanının ü çıkarılmasından sonra proteze yeniden pozisyon vermeye ÇALIŞMAYINIZ.
6. Ağ doku arayüzeyinin bozulmasına neden olabileceği nedeniyle, hazırlama veya implantasyon sırasında kavisli protezi
DÜZELTMEYİNİZ.
7. Kıvrılmaya yol açabileceği nedeniyle, kıvrımlı bir arteriyovenöz giriş gerçekleştirmek için düz protezi KULLANMAYINIZ.
8. Protez gövdesini çekmeyiniz, germeyiniz, döndürmeyiniz, sıkmayınız veya kıstırmayınız.
9. Omniflow II protez ile kesi balonları, lazer veya radyo frekans ablasyonu gibi ablasyon tekniklerini KULLANMAYIN.
10. Protezi balon anjiyoplastisi veya stentleme prosedürleri ile genişletmeye ÇALIŞMAYIN.
Teknik Bilgi / Önlemler
1. Protezin implantasyonundan önce saklama solüsyonunu uzaklaştırmak üzere durulama işleminin gerçekleştirildiğinden
emin olunuz. Bu işlemin yapılmaması, tıkanıklığa sebep olabilir. Bu işlem sırasında protezi steril serum fizyolojik ile nemli
tutunuz.
2. Protezin yerleştirilmesi için bir kılavuz enstrümanının kullanılması zorunludur. Bu işlemin yapılmaması, biyosentetik
malzemenin bozulmasına ve tıkanıklık, genişleme veya anevrizma oluşmasına yol açabilir.
3. Tıkanıklığa yol açabileceği nedeniyle, kılavuz enstrümanının içinden geçirilirken protezin bükülmediğinden emin olunuz.
4. Proteze zarar verebileceği ve tıkanıklık, genişleme veya anevrizma oluşmasına yol açabileceği nedeniyle, metal
enstrümanlar ile çapraz sıkıştırmadan kaçınınız. Klempe etmenin zorunlu i olması durumunda, sadece atravmatik pensler
kullanınız ve protezin aynı pozisyonda mükerrer veya aşırı şekilde klempe edilmesinden kaçınınız.
5. Protez, uzunlamasına minimal seviyede esnekliğe sahiptir. Protezin doğru uzunlukta kesildiğinden emin olunuz. Boyunun
çok kısa olması halinde, protez, anastomotik anevrizma riski ile birlikte olan sütür çekilmesine sebep olabilir. Boyunun çok
uzun olması halinde, protez, bükülebilir ve tıkanıklığa yol açabilir.
6. Protezin durulama sırasında klempe edilmiş bulunan kısımlarını kesiniz. Anastomoz işlemini gerçekleştirirken, her dikişle
tam duvar kalınlığının ve bir ağ deliğinin birleştirildiğinden emin olunuz . Bu işlemin yapılmaması, sütür çekilmesi ve
anastomotik anevrizma oluşumu ile sonuçlanabilir.
7. Protez arteriyovenöz giriş amacıyla kullanıldığı zaman, implantasyondan sonra bir kaç gün süreyle implantasyon bölgesinde
biraz kırmızılık ve şişlik oluşabilir.
43