LeMaitre Omniflow II Instrucciones De Uso página 15

8. Non sono disponibili dati sufficienti per giungere a conclusioni sull'uso della protesi vascolare Omniflow II per la
realizzazione di bypass aortocoronarico.
9. È sconsigliato l'impianto della protesi Omniflow II in presenza di infezione nella sede di impianto
Trombectomia
L'esperienza ha dimostrato che un intervento tempestivo al verificarsi dell'occlusione è in grado di ripristinare la funzionalità
protesica. Pertanto è opportuno informare il paziente della necessità di rivolgersi al medico qualora si ripresentino i sintomi di un
occlusione.
Per l'esecuzione della trombectomia, scegliere un catetere da embolectomia di adeguate dimensioni e seguire le istruzioni per l'uso
fornite dal produttore del catetere.
Per evitare danni alla parete esterna e alla superficie di flusso interna della protesi:
1. NON esercitare una pressione eccessiva durante il gonfiaggio del palloncino
2. NON esercitare una forza eccessiva durante l'estrazione del catetere dalla protesi
Controindicazioni
Non utilizzare la protesi in pazienti con ipersensibilità nota a sostanze di origine ovina o alla glutaraldeide.
Possibili complicazioni derivanti dall'uso di protesi vascolari
Per l'uso o in relazione a ogni protesi vascolare si possono verificare, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, le seguenti
complicazioni: infezione, trombosi, dilatazione, formazione di aneurisma, formazione di pseudoaneurisma, distacco di sutura e
reazioni di rigetto.
Sono stati riferiti casi di formazione di aneurismi nella protesi Omniflow II dopo molto tempo (oltre 4 anni dopo l'impianto). Si
raccomanda il monitoraggio del paziente.
I microrganismi che producono collagenasi possono avere effetti negativi sull'integrità della parete protesica.
Preparazione preliminare all'impianto
Preparare una bacinella sterile contenente una quantità di soluzione salina fisiologica sterile sufficiente a coprire completamente la
protesi, una siringa sterile da 20 ml, eparina sterile pari a 5000 U.I. per ml.
Estrazione della protesi dal contenitore
PROTESI VASCOLARE RETTA
1. Rimuovere il sigillo e il tappo dal tubo di vetro. Togliere il tappo di silicone con una pinza sterile. Eliminare la pinza
e il tappo. Fig. 1.
2. Estrarre asetticamente la protesi dal tubo di vetro afferrando l'estremità del mandrino di vetro con una pinza sterile
e sollevandola delicatamente fuori dal tubo di vetro. Fig. 2. Il gancio sul fondo del mandrino impedirà all'innesto di
scivolare fuori dal mandrino.
3. Prendere il mandrino dalla parte del gancio, capovolgerlo e lasciar scivolare la protesi nella bacinella contenente
soluzione salina sterile. Se la protesi non fuoriesce facilmente, spingerla delicatamente verso il basso del mandrino.
NON tirare la protesi.
PROTESI VASCOLARE CURVA
1. Estrarre asetticamente il sacchetto interno sterile contenente la protesi dalla busta esterna. Fig. 3. Solo il sacchetto
interno è sterile.
2. Tagliare l'angolo del sacchetto interno con forbici sterili e far defluire la soluzione di conservazione in un recipiente.
Fig. 4. Eliminare il recipiente con la soluzione di conservazione.
3. Estrarre la protesi dal sacchetto interno e versarla nella bacinella di soluzione salina fisiologica sterile.
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