VICTO EUA Instrucciones De Uso página 76

• 1 (et) målebånd: til at fastslå den uretrale
perimeter for valg af korrekt kravestørrelse.
• 30 cm silikoneslange: Beskyttelseshætter
til de instrumenter, der anvendes til
håndtering af victo-implantatet.
TILPASNINGSSæT
dette sæt indeholder
materialer til justering af systemets interne
tryk ved hjælp af tilførsel eller udtrækning
af steril saltvandsopløsning. det omfatter
følgende engangsdele:
• 2 (to) ikke-udstansende injektionskanyler:
25g x 5/8"
• 1 (én) 6 ml sprøjte
StEriliSEriNg - lEvErES StErilE
alle komponenter i startsættet, tilbehørssættet
og tilpasnings- sættet leveres sterile.
steriliteten fastholdes
emballagen er intakt og ubeskadiget.
derfor må produktet ikke anvendes, hvis
emballagen er åben eller beskadiget.
hYlDEtiD
For hyldetid henvises til labelen på emballagen
for hver enkelt komponent eller til papæskens
label. produktet må ikke anvendes efter
udløbsdatoen angivet på emballagen.
ENGANGSbRUG
alle komponenterne
engangsBrug.
genanvendes eller resteriliseres,
da dette kan medføre forringet ydelse og
øget risiko for upassende resterilisering og
krydskontaminering.
HåNDTERING OG
OPbEvARING AF STERILE
KomPoNENtEr
det er vigtigt, at enheden og komponenterne
under opbevaring forbliver i papæsken
og placeres på en beskyttet hylde eller i et
skab, så emballagens integritet og steriliteten
fastholdes. omgivelserne skal være rene,
tørre og næsten stuetemperatur.
de nødvendige
kun, så længe
er kun til
de må ikke
iMplAntAtiOn
Før implantation af victo skal kirurgen og
operationsstuepersonalet
med operationsproceduren og trinnene i
implantationen.
patienten skal
proceduren og give sit samtykke. kirurgen
skal tale med patienten om de mulige risici
forbundet med operationen, anæstesi og
enheden.
FORbEREDELSE AF PATIENTEN
Forud for operationen skal der indgives
profylaktisk antibiotika i henhold til hospitalets
godkendte procedurer.
på operationsstuen placeres patienten i
stensnitleje, og det abdominale og genitale
område barberes og renses med en providon-
jodopløsning (såfremt patienten ikke er
sensitiv over for jod) eller anden godkendt
præoperativ hospitalsprocedure.
patienten forberedes og tildækkes til perinealt
og nedre abdominalt indsnit.
NøDvENDigt UDStYr
implantation af victo kræver et standard
uretroplastik operationssæt samt yderligere
dele. kirurgen kan have foretrukket udstyr,
som han/hun skal bruge.
yderligere udstyr er angivet nedenfor:
• 12 Fr Foley kateter
• Beskyttede klemmer (arterieklemmer)
• steril bakke
• steril 50 ml sprøjte
• steril saltvandsopløsning
• umbilicaltape
UDPAKNiNg AF
KomPoNENtErNE
Før startsættet og tilbehørssættet udpakkes,
skal integriteten
kontrolleres. Hvis der er mistanke om brud
på steriliteten, skal enheden returneres til
distributøren eller producenten.
· 76 ·
være bekendte
være fuldt oplyst
af begge emballager
om