Contraindicaciones; Entorno De Resonancia - VICTO EUA Instrucciones De Uso

Esfínter urinario artificial
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Balón regulador
A
a) el manguito se desinfla apretando la
unidad de la bomba de control ubicada en
el escroto; el líquido se transfiere al Brp,
dejando vacío el manguito y permitiendo así
que el paciente orine.
B) el manguito se vuelve a inflar poco a poco
mediante una válvula de purga lenta. se
puede conseguir un inflado rápido apretando
la parte superior de la bomba de control. el
manguito ejerce la presión suficiente para
mantener continencia sin comprometer los
tejidos uretrales.

CONTRAINDICACIONES

a continuación se enumeran las principales
contraindicaciones para la implantación del
victo:
1. inestabilidad incontrolada del detrusor.
2. problemas que afecten a la destreza
manual o a la motivación, y que puedan
impedir que el paciente haga uso del
dispositivo.
3. infección aguda de las vías urinarias
que
pueda
provocar
posoperatorias.
4. pacientes considerados no aptos por el
cirujano debido a riesgos asociados a las
intervenciones quirúrgicas abiertas o a los
antecedentes médicos (problemas físicos
o mentales).
5. sensibilidad conocida a la goma de
silicona.
Figura 2
de presión
b
Manguito
Unidad de la bomba con
puerto de autosellado
complicaciones
ADvERTENCIAS
un tamaño incorrecto del manguito puede
provocar
una
tratamiento o una erosión uretral.
un llenado incorrecto de los componentes
puede provocar un bajo rendimiento del
producto o daños permanentes en el implante.
todos los componentes son de un solo
uso. por tanto, no se deben reutilizar ni
reesterilizar, ya que existiría la posibilidad de
comprometer el rendimiento del dispositivo
y aumentar el riesgo de una reesterilización
deficiente y de contaminación cruzada.
este producto no se debe usar si el envase
está abierto o dañado. este producto no se
debe usar después de la fecha de caducidad
que figura en el envase.
PRECAUCIONES
un tamaño incorrecto del manguito puede
provocar erosión de los tejidos, migración de
los componentes o incontinencia recurrente.
los
malos
provocados por la elección de un tamaño
inadecuado o un llenado incorrecto de los
componentes.
los
componentes
manipularlos únicamente el cirujano o el
personal auxiliar de quirófano, siempre que
estén familiarizados con el dispositivo y la
técnica quirúrgica.
se deben adoptar las precauciones oportunas
para evitar la contaminación durante la
intervención intraoperatoria.
las condiciones del quirófano deben cumplir
las políticas hospitalarias, administrativas o
de las autoridades locales.
tras su uso, el producto no implantado y el
envase se deben desechar conforme a las
políticas hospitalarias, administrativas o de
las autoridades locales.

ENTORNO DE RESONANCIA

mAgNéticA (rm)
las pruebas no clínicas llevadas a cabo con
el producto han demostrado que, en el peor
de los casos, el implante victo es apto
para la resonancia magnética bajo ciertas
· 15 ·
pérdida
de
eficacia
resultados
pueden
de
los
kits
del
estar
debe
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