Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
a) manžeta je vyfouknuta stlačením řídicího
čerpadla umístěného v šourku; tekutina je
přenesena do prB, takže manžeta je prázdná
a umožní pacientovi se vyprázdnit.
B) manžeta se pomalu opětovně nafoukne
pomalým
odvzdušňovacím
rychlého
opětovného
dosáhnout stlačením horní části řídícího
čerpadla. manžeta vyvíjí dostatečný tlak k
udržení kontinence bez ohrožení uretrálních
tkání.
KoNtrAiNDiKAcE
Hlavní kontraindikace pro implantaci zařízení
victo jsou uvedeny následovně:
1. neléčená instabilita detruzoru.
2. problémy ovlivňující manuální zručnost
nebo motivaci, které mohou pacientovi
zabránit v obsluze zařízení.
3. akutní infekce močových cest, která
může vést k pooperačním komplikacím.
4. pacienti, u kterých chirurg rozhodl, že
nejsou vhodní kvůli rizikům spojených s
otevřenými chirurgickými výkony a/nebo
se zdravotní anamnézou pacienta (fyzické
nebo duševní problémy).
5. známá citlivost na silikonový kaučuk.
UPozorNěNí
nesprávné rozměry manžety mohou způsobit
nízkou účinnost terapie nebo uretrální erozi.
nesprávná náplň komponent může způsobit
nízký výkon výrobku nebo trvalé poškození
implantátu.
všechny
komponenty
jednorázovému použití. proto by neměly
být opakovaně používány nebo opětovně
sterilizovány, protože to může potenciálně
vést ke zhoršení výkonu zařízení a zvýšenému
riziku nevhodné opětovné sterilizace a křížové
kontaminaci.
výrobek nesmí být používán, pokud je obal
otevřený nebo poškozený. výrobek nesmí
být používán po datu spotřeby uvedeném na
obalu.
ventilem.
nafouknutí
lze
jsou
určeny
k
· 63 ·
bEzPEČNoStí oPAtřENí
nesprávné rozměry manžety mohou vést
k erozi tkání, migraci komponent nebo
pokračující inkontinenci.
neúspěšné
výsledky
z nesprávných rozměrů a/nebo náplně
komponent.
s komponentami sady musí zacházet pouze
chirurgové
a/nebo
sálu, který je seznámen se zařízením a
chirurgickou technikou.
musí být přijata adekvátní opatření, aby se
zabránilo kontaminaci během operačního
výkonu.
podmínky operačních sálů by měly být v
souladu s nemocničními a administrativními
zásadami a/nebo zásadami místní správy.
neimplantovaný výrobek a obal by měly
být po použití zlikvidovány v souladu s
nemocničními a administrativními zásadami
a/nebo zásadami místní správy.
ProStřEDí mAgNEticKé
rEzoNANcE (mri)
neklinické testy prováděné u nejhorších
možných výrobků ukázaly, že implantát
victo je podmíněně použitelný při mri.
pacient s tímto zařízením může být bezpečně
skenován
v
mri
následujících podmínek:
• statické magnetické pole s 1,5 tesla a 3
tesla, s
• maximální gradient prostorového pole
12,800 g/cm (128 t/m)
• maximální síla výrobku 231 t²/m
•
teoreticky
celkově zprůměrované (WBa) specifické
míry absorpce (sar)
< 2 W/kg (normální operační režim)
za výše popsaných podmínek pro skenování
se předpokládá, že implantát victo bude
produkovat maximální nárůst teploty nižší než
1,0 °c (2 W/kg, 1,5 tesla) zvýšení teploty
v souvislosti s rF při zvýšení teploty na
pozadí o ≈ 1,0 °c (2 W/kg, 1,5 tesla)
mohou
vyplývat
personál
operačního
systému
při
splnění
odhadnuté
maximum
Tabla de contenido
