Contre-Indications; Avertissements - VICTO EUA Instrucciones De Uso

Figure 2
A
a) presser l'unité de pompe placée dans le
scrotum permet de dégonfler le manchon
; le liquide est transféré au ballonnet de
régulation de pression (prB), ce qui laisse le
manchon vide, permettant au patient d'uriner.
B) le manchon se regonfle lentement par le
biais d'une valve de purge lente. le manchon
peut également être regonflé rapidement
par une pression sur le haut de la pompe de
contrôle. le manchon exerce une pression
suffisante pour maintenir la continence sans
compromettre les tissus de la paroi urétrale.

coNtrE-iNDicAtioNS

les principales contre-indications relatives
à l'implantation du système victo sont les
suivantes :
1. instabilité non traitée du détrusor.
2. problème affectant la dextérité manuelle
ou la motivation, ce qui pourrait empêcher
le patient d'utiliser l'appareil.
3. infection aiguë des voies urinaires
pouvant entraîner
postopératoires.
4. patients dont le chirurgien détermine
qu'ils ne sont
traitement en raison des risques liés aux
interventions chirurgicales ouvertes et/ou
à leurs antécédents médicaux (problèmes
physiques ou mentaux).
5. sensibilité connue au caoutchouc de
silicone.

AvERTISSEmENTS

un manchon de dimension incorrecte peut
Ballonnet de
régulation de
b
pression
manchon
pompe avec
orifice auto-scellant
des complications
pas aptes pour
réduire l'efficacité thérapeutique ou entraîner
une érosion de la paroi urétrale.
un remplissage inadéquat des composants
peut réduire la performance du produit ou
entraîner des dommages permanents sur
l'implant.
tous les composants sont à usage unique.
par conséquent, ils ne doivent pas être
restérilisés ou réutilisés, car cela peut
compromettre la performance de l'appareil
et augmenter le risque de re-stérilisation
inappropriée et de contamination croisée.
le produit ne doit pas être utilisé si l'emballage
est ouvert ou endommagé. le produit ne doit
pas être utilisé après la date d'expiration
indiquée sur l'emballage.
PRéCAUTIONS
un manchon de dimension inappropriée
peut entraîner une érosion des tissus, une
migration des composants ou une persistance
de l'incontinence.
des dimensions
inapproprié
entraîner de mauvais résultats.
les composants des kits ne doivent être
manipulés que par des chirurgiens et/ou le
personnel du bloc opératoire ayant une bonne
connaissance de l'appareil et de la technique
chirurgicale.
des précautions adéquates doivent être
prises afin d'éviter la contamination pendant
la procédure peropératoire.
l'état des blocs
conforme aux réglementations hospitalières,
administratives et/ou des pouvoirs publics
locaux.
après utilisation, le produit non implanté
ce
et l'emballage
conformément
hospitalières,
pouvoirs publics locaux.
· 51 ·
et/ou un remplissage
des composants
opératoires
doivent être
aux réglementations
administratives et/ou
peuvent
doit être
éliminés
des