Bajadas de tensión, interrup-
ciones cortas y variaciones
de tensión en las líneas de
alimentación eléctrica
IEC 61000-4-11
Campo magnético de la fre-
cuencia de potencia (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: U
es la tensión del suministro de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
Directrices y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El Sistema quirúrgico ultrasónico AutoSonix™ está previsto para ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El cliente o el usuario del Sistema quirúrgico ultrasónico AutoSonix™ deben verificar que se utilice en dicho entorno.
Prueba de
Nivel de prueba IEC
inmunidad
60601
RF conducida
3 V eficaz
IEC 61000-4-6
de 150 kHz a 80 MHz
RF irradiada
3 V/m
IEC 61000-4-3
de 80 MHz a 2,5 GHz
NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencias más alto.
NOTA 2 Estas directrices podrían no aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y
la reflexión de las estructuras, los objetos y las personas.
No se puede predecir con suficiente exactitud y desde un punto de vista teórico la intensidad de los campos procedentes de los
a
transmisores fijos, tales como estaciones base para teléfonos por radio (móviles o inalámbricos), aparatos de radio móviles de tierra,
equipos de radioaficionados, así como emisoras de radio de AM o FM y de televisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a
transmisores de RF, es conveniente realizar un estudio electromagnético local. Si la potencia del campo medido en el lugar donde se usa
el Sistema quirúrgico ultrasónico AutoSonix™ excede el nivel de cumplimiento de RF indicado más arriba, se deberá observar el Sistema
quirúrgico ultrasónico AutoSonix™ para verificar que funciona correctamente. Si se observa alguna anomalía en su funcionamiento,
tal vez sea necesario tomar medidas adicionales, como por ejemplo, cambiar la orientación o la ubicación del AutoSonix™. Sistema
quirúrgico ultrasónico.
Las potencias de campo deben ser menores a 3 V/m por encima del rango de frecuencias de 150 KHz a 80 MHz.
b
<5 % U
T
(>95 % de bajada en U
) du-
T
rante 0,5 ciclos
40 % U
T
(60 % de bajada en U
) du-
T
rante 5 ciclos
70 % U
T
(30 % de bajada en U
) du-
T
rante 25 ciclos
<5 % U
T
(>95 % de bajada en U
)
T
durante 5 seg.
3 A/m
Nivel de
conformidad
3 V
3 V/m
<5 % U
T
(>95 % de bajada en U
) du-
T
rante 0,5 ciclos
40 % U
T
(60 % de bajada en U
) du-
T
rante 5 ciclos
70 % U
T
(30 % de bajada en U
) du-
T
rante 25 ciclos
<5 % U
T
(>95 % de bajada en U
)
T
durante 5 seg.
3 A/m
Entorno electromagnético - consejos
No se debe usar equipos portátiles y móviles de comunicaciones por
RF a una distancia inferior a la distancia de separación recomendada,
calculada a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor, de cualquier pieza del Sistema quirúrgico ultrasónico
AutoSonix™, incluidos los cables.
Distancia de separación recomendada
d = 1,2vP
d = 1,2vP 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3vP 800 MHz a 2,5 GHz
donde P es la potencia nominal de salida máxima del transmisor en
vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia de
separación recomendada en metros (m).
La potencia de campo de los transmisores de RF, según
determinación por medio de un sondeo
debe ser menor que el nivel de cumplimiento en cada rango de
frecuencias
.
b
Se pueden producir interferencias cerca de los equipos marcados
con el siguiente símbolo:
98
La calidad de la alimentación debe
ser la de un entorno típico comercial
u hospitalario. Si el usuario del
Sistema quirúrgico ultrasónico Auto-
Sonix™ requiere un funcionamiento
continuado durante las interrupcio-
nes de alimentación, es recomend-
able proporcionar alimentación al
sistema mediante una fuente de
alimentación ininterrumpida o una
batería.
El campo magnético de la frecuencia
de potencia debe encontrarse en
los niveles característicos de una
instalación típica de un comercio u
hospital.
(Tabla 204)
electromagnético del sitio,
a