Indications Et Prescription - VQ OrthoCare BioniCare Manual De Instrucciones

Indications et prescription

Mise en garde: aux États-Unis, la loi fédérale stipule que seul un praticien diplômé
possédant un diplôme dans l'État où il pratique peut vendre, prescrire ou utiliser ce
dispositif.
Indication
Le système pour genou BioniCare est indiqué "pour être utilisé en tant que traitement
d'appoint dans le but de réduire l'intensité de la douleur et des symptômes associés à
l'arthrose du genou et pour améliorer la fonction générale du genou selon l'évaluation
globale faite par le médecin (études cliniques)."
Contre-indications
• Ne placer aucune électrode (émettant un courant) du système pour genou
BioniCare sur la zone du sinus carotidien (cou).
• Ne placer aucune électrode du système pour genou BioniCare sur la tête qui
entraînerait un passage de courant transcérébral (à travers la tête).
• Ne pas utiliser le système pour genou BioniCare si les syndromes douloureux
n'ont pas été diagnostiqués; attendre qu'une étiologie soit effectuée.
Avertissements
• Le système pour genou BioniCare ne doit être utilisé que comme prescrit et n'être
appliqué que sur le genou.
• Les patients porteurs de stimulateurs cardiaques fonctionnant "à la demande"
doivent consulter leur médecin avant d'utiliser ce système.
• La sécurité d'utilisation du système pour genou BioniCare durant la grossesse n'a
pas été établie.
• Le système pour genou BioniCare n'est pas efficace pour la douleur d'origine
centrale (y compris les maux de tête).
• N'utiliser que sous la supervision continue d'un physicien.
• Garder hors de la portée des enfants.
• L'équipement de surveillance électronique, tel que les moniteurs d'ECG et les
alarmes d'ECG, peut ne pas fonctionner correctement lorsque le système pour
genou BioniCare est en cours d'utilisation.
Précautions
• Après une application à long terme et dans des cas isolés, une irritation de la
peau peut survenir au niveau du site où est placée l'électrode.
Effets Indésirables
• Une irritation de la peau et des brûlures dues aux électrodes sont des réactions
indésirables possibles. Les patients présentant une irritation ou des réactions
cutanées doivent être surveillés.
Système Pour Genou BioniCare
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