Tabla De Cumplimiento De Normas De Cem - VQ OrthoCare BioniCare Manual De Instrucciones

Tabla de Cumplimiento de Normas de CEM

Los equipos electromédicos requieren precauciones especiales respecto a la
compatibilidad electromagnética (CEM), y deben ser instalados y puestos en
servicio según la información de CEM especificada a continuación.
Los dispositivos portátiles y móviles de comunicaciones por RF podrían afectar el
funcionamiento de los equipos electromédicos.
El uso de cables y otros accesorios distintos de los suministrados por VQ OrthoCare
puede ocasionar el aumento de las emisiones o la disminución de la inmunidad del
sistema para rodilla BioniCare.
Guía y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
El sistema para rodilla BioniCare ha sido diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético
especificado a continuación. El cliente o el usuario de los sistemas para rodilla BioniCare debe asegurarse
de que el dispositivo sea utilizado en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
Emisiones de RF
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Emisiones de fluctuaciones
de voltaje/flicker
IEC 61000-3-3
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El sistema para rodilla BioniCare ha sido diseñado para ser utilizado en el entorno electromagnético
especificado a continuación. El cliente o el usuario del sistema para rodilla BioniCare debe asegurarse
de que el dispositivo sea utilizado en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Descarga electrostática
(DES)
IEC 61000-4-2
Ráfagas/transitorios
rápidos eléctricos
IEC 61000-4-4
Sistema para rodilla BioniCare
Conformidad
El sistema para rodilla BioniCare emplea energía de
RF sólo para su funcionamiento interno. Por tanto, sus
Grupo 1 emisiones de RF son muy bajas y es improbable que
interfieran en el funcionamiento de equipos electrónicos
Clase B
El sistema para rodilla BioniCare es apto para ser
Complies
los ambientes domésticos y los establecimientos
conectados directamente a la red pública de suministro
eléctrico de baja tensión que alimenta a los edificios
Cumple
Nivel de prueba
IEC 60601
± 6 kV en contacto
± 8 kV en el aire
± 2 kV para líneas de
suministro de energía
± 1 kV para líneas de
entrada y salida
Entorno electromagnético: guía
cercanos.
empleado en todo tipo de entornos, incluidos
utilizados para fines domésticos.
Nivel de conformidad
± 6 kV en contacto
± 8 kV en el aire
No corresponde
Entorno
electromagnético:
guía
Los pisos deben ser de
madera, hormigón o
baldosas de cerámica.
Si los pisos están
recubiertos de material
sintético, la humedad
relativa debe ser
superior al 30 %.
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