9.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara
uygun bir şekilde kullanıldıysa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alın
mamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve üründe izin
verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir
sorumluluk yüklenmez.
9.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün talep
lerini yerine getirir. Klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün
sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici
tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
9.3 Garanti
Üretici ürün için satın alma tarihinden itibaren garanti sunar. Eksiklik
lerin malzeme, üretim veya yapım hatalarından kaynaklandığı belgele
nebilindiğinde ve bu eksiklikler üreticinin sorumlu tutulabileceği garan
ti süresi içerisinde belgelendiğinde, bunlar garanti kapsamı dahilinde
dir.
Garanti şartları ile ilgili ayrıntılı açıklamaları üreticinin yetkili dağıtım
şirketi açıklamaktadır.
10 Teknik veriler
Ürün kodu
Malzeme
Sistem yüksekliği [mm]
Ağırlık [g]
Maks. vücut ağırlığı [kg]
Maks. boy [cm]
Maks. ayak ebadı [cm]
5R9
4R60
Plastik
Alüminyum
30
33
125
45
45
145
21
1 Περιγραφή προϊόντος
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2019-12-03
► Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση
του προϊόντος.
► Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας, για να αποφύγετε τραυμα
τισμούς και ζημιές στο προϊόν.
► Ενημερώνετε το χρήστη για την ορθή και ασφαλή χρήση του
προϊόντος.
► Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
1.1 Κατασκευή και λειτουργία
Το συνδετικό εξάρτημα στελέχους 5R9 κολλάει και ενσωματώνεται
στη διαστρωμάτωση στο άπω άκρο του προθετικού στελέχους που
έχει καλυφθεί με αφρό. Ο προσαρμογέας στελέχους 4R60 χρησι
μεύει στη σύνδεση με τα προθετικά εξαρτήματα στην άπω πλευρά και
στερεώνεται στο συνδετικό εξάρτημα στελέχους 5R9.
1.2 Δυνατότητες συνδυασμού
Αυτό το προθετικό εξάρτημα είναι συμβατό με το δομοστοιχειωτό
σύστημα της Ottobock για παιδιά. Η λειτουργικότητα με εξαρτήματα
άλλων κατασκευαστών, οι οποίοι διαθέτουν συμβατά δομοστοιχειωτά
συνδετικά στοιχεία, δεν έχει ελεγχθεί.
2 Ενδεδειγμένη χρήση
2.1 Ενδεικνυόμενη χρήση
Το προϊόν προορίζεται αποκλειστικά για χρήση στην αντικατάσταση
των κάτω άκρων με προθετικά μέλη.
2.2 Πεδίο εφαρμογής
Το μέγιστο επιτρεπόμενο σωματικό βάρος είναι 45 κιλά.
Το μέγιστο επιτρεπόμενο ύψος είναι 145 cm.
Το μέγιστο επιτρεπόμενο μέγεθος πέλματος είναι 21 cm.
Ελληνικά
99