landet kan skade miljø og helse. Følg anvisningene fra myndighetene i
brukerlandet for returnerings-, innsamlings- og kasseringsprosedyre.
9 Juridiske merknader
Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og
kan variere deretter.
9.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med
beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar
seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i
dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke til
latte endringer på produktet.
9.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk ut
styr. Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiserings
kriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklærin
gen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til di
rektivets vedlegg VII.
9.3 Garanti
Produsenten gir en garanti for dette produktet fra kjøpsdato. Garanti
en omfatter mangler som skyldes feil i materialer, produksjon eller
konstruksjon, og som gjøres gjeldende overfor produsenten innen ut
løp av garantitiden.
Nærmere informasjon om garantivilkårene kan fås hos produsentens
salgsfirma.
10 Tekniske data
Merking
Materiale
Systemhøyde [mm]
Vekt [g]
Maks. kroppsvekt [kg]
5R9
4R60
Plast
Aluminium
30
33
125
45
45
Merking
Maks. kroppshøyde [cm]
Maks. fotlengde [cm]
1 Tuotteen kuvaus
TIEDOT
Viimeisimmän päivityksen pvm: 2019-12-03
► Lue tämä asiakirja huolellisesti läpi ennen tuotteen käyttöä.
► Huomioi turvaohjeet välttääksesi tapaturmia ja tuotevahinkoja.
► Perehdytä käyttäjä tuotteen asianmukaiseen ja vaarattomaan käyt
töön.
► Säilytä tämä asiakirja.
1.1 Rakenne ja toiminta
Holkin liitososa 5R9 liimataan ja laminoidaan proteesiholkin vaahto
muoviseen, distaaliseen päähän. Holkkiadapteri 4R60 on tarkoitettu
yhdistämään distaaliset proteesikomponentit ja se kiinnitetään holkin
liitososaan 5R9.
1.2 Yhdistelmämahdollisuudet
Tämä proteesikomponentti on yhteensopiva Ottobock-modulaarijärjes
telmän kanssa lapsille. Toiminnallisuutta muiden valmistajien kanssa,
jotka ovat käytettävissä yhteensopivilla modulaarisilla liitososilla, ei ole
testattu.
2 Määräystenmukainen käyttö
2.1 Käyttötarkoitus
Tuote on tarkoitettu käytettäväksi yksinomaan alaraajan protetisoinnis
sa.
2.2 Käyttöalue
Korkein sallittu ruumiinpaino 45 kg.
Suurin sallittu pituus 145 cm.
5R9
4R60
145
21
Suomi
51