上記のCE整合性宣言は日本の法規では適用されません。日本におい
ては、本製品は医療機器の分野には分類されていません。
9.3 保証
本製品の保証は購入日より適用されます。
が、材料や部品、製造上や構造上の欠陥に起因することが明らかであ
り、かつ保証期間内にオットーボック社に報告がなされた場合に適用
されます。
保証条件に関する詳細は、担当のオットーボック販売店までご連絡く
ださい。
10 テクニカル データ
製品番号
材質
システムハイ (mm)
重量 (g)
体重制限 (kg)
身長制限 (cm)
足部サイズ制限 (cm)
1 产品描述
信息
最后更新日期: 2019-12-03
► 请在产品使用前仔细阅读该文档。
► 注意安全须知,以免受伤或产品受损。
► 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
► 请妥善保存该文档。
1.1 设计构造和功能
接受腔附着件5R9粘贴在经过膨胀发泡的假肢接受腔远端末端并进行浇
注。接受腔连接件4R60的作用是连接远端的假肢组件,该连接件将固定
在接受腔附着件5R9上。
本保証は、製品の不具合
5R9
4R60
プラスチック
アルミ
30
33
125
45
45
145
21
1.2 组合方式
此类假肢组件同奥托博克模块式儿童假肢系统兼容。针对提供兼容模块
式连接件的其他制造商,使用其组件情况下的功能性未经测试。
2 正确使用
2.1 使用目的
该产品仅可用于下肢的假肢配置。
2.2 应用范围
允许的体重为最大 45 kg。
允许的身高为最大 145 cm。
允许的足长为最大 21 cm。
2.3 环境条件
储存和运输
温度范围 –20 °C 至 +60 °C,相对空气湿度 20 % 至 90 %,无机械
振动或碰撞
允许的环境条件
温度范围: –10 °C 至 +45 °C
湿度:相对空气湿度:20 % 至 90 %,无冷凝
中文
不允许的环境条件
化学物质/液体:淡水、咸水、汗液、尿液、酸液、皂液、氯水
颗粒物质:粉尘、沙粒、强吸湿性粉末(例如滑石粉)
2.4 使用期限
通常,模块式连接件由制造商经过了 3 百万次的负荷循环试验。依据用
户不同的运动等级需求,其使用期限最长可达 5 年。
3 安全须知
3.1 警告标志说明
警告可能出现的事故和人身伤害。
小心
115