Технические Характеристики - Ottobock 5R9 Instrucciones De Uso

ями данного документа, в особенности при ненадлежащем исполь­
зовании или несанкционированном изменении изделия.
9.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критери­
ями классификации, приведенными в Приложении IX указанной
Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация
о соответствии была составлена производителем под свою исклю­
чительную ответственность согласно Приложению VII указанной
Директивы.
9.3 Гарантия
На данное изделие производитель предоставляет гарантию с даты
покупки. Гарантия распространяется на неисправности, обусло­
вленные однозначным браком материала, технологическими де­
фектами или конструктивными недостатками, о которых было за­
явлено производителю в течение гарантийного срока.
Подробную информацию об условиях гарантии можно получить в
соответствующей компании производителя, занимающейся сбы­
том продукции.
10 Технические характеристики
Артикул
Материал
Системная высота [мм]
Вес [г]
Макс. вес тела [кг]
Макс. рост [см]
Макс. размер стопы [см]
110
5R9 4R60
Пластик Алюминий
30 33
125 45
45
145
21
1 製品概要
備考
最終更新日: 2019-12-03
► 本製品をご使用になる際は本書をよくお読みください。
► 下記の安全性に関する注意事項に従わないと、負傷したり製品
が損傷するおそれがあります。
► 装着者には、本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説
明してください。
► 本書を安全な場所に保管してください。
1.1 構造および機能
5R9 ソケット取り付けブロックは、成型した義肢ソケットの遠位に接
着しラミネーションしてください。4R60 ソケットアダプターは、5R9
ソケット取り付けブロックに固定して遠位義肢パーツとの接続を保持
するものです。
1.2 可能な組み合わせ
本義肢パーツは小児用オットーボック義肢システムのモジュラー式コ
ネクターに対応しています。モジュラー式コネクターに対応した他社
製パーツと組み合わせて使用した場合の性能テストは実施しておりま
せん。
2 使用目的
2.1 使用目的
本製品は、義肢の適合にのみ使用してください。
2.2 適用範囲
体重制限は 45 kgまで。
身長制限は 145 cmまで。
足部サイズ制限は 21 cmまで。
日本語