► Güvenlik kontrolleri çerçevesinde protez eklemi aşınma durumu ve işlevsellik bakımından kont
rol edilmelidir. Burada hareket direncine, yatak yerlerine ve alışılmamış ses oluşumlarına özel
olarak dikkat edilmelidir. Fleksiyon ve ekstansiyonun tam olarak oluşması daima sağlanmış
olmalıdır. Gerekli durumda ilave ayarlar yapılmalıdır.
8 İmha etme
Bu ürün her yerde ayrıştırılmamış evsel çöplerle birlikte imha edilemez. Usulüne uygun olmayan
imha işlemleri sonucunda çevre ve sağlık açısından zararlı durumlar meydana gelebilir. Ülkenizin
yetkili makamlarının iade, toplama ve imha işlemleri ile ilgili verilerini dikkate alın.
9 Hukuksal bilgiler
9.1 Sorumluluk
Üretici, ürünü sadece belirtilen koşullarda ve öngörülen araçlar için, aynı şekilde protez için öngö
rülen modüler parça kombinasyonları ile mobilite sistemi MOBIS uyarınca kullanılmasını ve kullan
ım kılavuzuna göre bakımının yapılmasını önerir. Üretici tarafından ürünün kullanım çerçevesi için
de izin verilmemiş parçaların verdikleri hasar için üretici sorumluluk üstlenmez.
9.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Medikal ürünleri
klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıkla
ması bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
10 Teknik veriler
Ürün kodu
Ağırlık [g]
Sistem yüksekliği [mm]
Kurulum noktasına kadar proksimal sistem yüksekliği
[mm]
Montaj referans noktasına kadar distal sistem yüksekliği
[mm]
Diz bükme açısı
Bağlantı, proksimal
Bağlantı, distal
Maksimum vücut ağırlığı [kg]
Hareketlilik kabiliyeti
Ürün kodu
Ağırlık [g]
Çap (mm)
Minimum sistem yüksekliği (mm)
Maksimum sistem yüksekliği (mm)
Bağlantı, distal
Maksimum vücut ağırlığı [kg]
1 Описание изделия
ИНФОРМАЦИЯ
Дата последней актуализации: 2020-07-29
3R80
1240
163
28
135
150°
Piramit adaptör
Boru kelepçesi (Ø 34 mm)
150
3 + 4
2R57=16-285-WF
240
34
77
317
Piramit adaptörü yuvası
150
3R80=ST
1255
179
44
Vidalı bağlantı
Русский
171