Yönetmelikler Ve Üretici Açıklaması; Elektromanyetik Ortam - Ottobock Myo Plus Instrucciones De Uso

13.4 Yönetmelikler ve üretici açıklaması

13.4.1 Elektromanyetik ortam

Bu ürün aşağıdaki elektromanyetik ortamlarda işletim için uygundur:
• Sağlık hizmetleri ile ilgili profesyonel bir tesiste işletim (örn. hastane, vs.)
• Evde sağlık yardımı ile ilgili alanlarda işletim (örn. evde kullanım, açık alanda kullanım)
Müşteri veya ürünün kullanıcısı, ürünün bu tür bir ortamda çalıştırılmasını sağlamalıdır.
"Belirli bölgelerde kişilerin bulunması için bilgiler" (Belirli bölgelerde kişilerin bulunması için bilgi­
ler) bölümündeki güvenlik uyarılarını dikkate alın.
Aşağıdaki tablolarda, uygulanan testlerin kontrol seviyeleri görülmektedir. Alttaki tablolarda sunu­
lan işletim ortamları arasında bir fark bulunması halinde daha yüksek olan değer geçerlidir.
Tablo 1 - Bütün cihazlar ve sistemler için elektromanyetik emisyonlar
Parazit ölçümleri
CISPR 11'e göre HF gönde­
rimleri
CISPR 11'e göre HF gönde­
rimleri
IEC 61000-3-2 uyarınca har­
monikler
IEC 61000-3-3 uyarınca geri­
lim değişimleri/ Flicker
Tablo 4 - kaplama
Olay
Statik enerji deşarjı
Yüksek frekanslı elekt­
romanyetik alanlar
Telsiz iletişim cihazları­
nın doğrudan yakının­
daki yüksek frekanslı
elektromanyetik alanlar
Enerji tekniğine yöne­
lik ölçüm frekanslarıyla
manyetik alanlar
230
Uyum
Grup 1
Sınıf B
Kullanılabilir değil
Kullanılabilir değil
EMV temel norm ya
da
Kontrol süreci
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-3
IEC 61000-4-8
Elektromanyetik ortam -
Aktarım hattı
Ürün dahili fonksiyonu için
sadece HF enerjisi kullanmak­
tadır. Bundan dolayı cihazın
HF gönderimi çok düşüktür ve
yakında duran elektronik cihaz­
ların zarar görmesi mümkün
değildir.
Ürün diğer ikamet alanlarında
ve buna benzer alanlarda,
apartmanları da besleyen doğ­
rudan resmi alçak gerilim
şebekesine bağlı yerlerdeki
kullanım için de uygundur.
Dayanıklılık test seviyesi
Sağlık hizmetleri ile
ilgili profesyonel
tesis
± 8 kV temas
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV hava,
3 V/m
80 MHz ile 2,7 GHz
arası
80 % AM, 1 kHz
Bkz. tablo 9
30 A/m
50 Hz veya 60 Hz
Evde sağlık yardımı
ile ilgili alan
10 V/m
80 MHz ile 2,7 GHz
arası
80 % AM, 1 kHz