Contra-Indicaties; Betekenis Van De Gebruikte Waarschuwingssymbolen - Ottobock Myo Plus Instrucciones De Uso

INFORMATIE
Aangesloten grijpapparaten moeten zich in een proportionele 2-kanaalsmodus bevinden.
Rotatie actief
• 10S17 elektrische polsdraaier
• ingietring 10S1=*
Rotatie passief
• coaxstekker 9E169
• aansluitadapter 10S4
• ingietring 10S1=*
3 Gebruik
3.1 Gebruiksdoel
Myo Plus mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van uitwendige prothesen voor de
bovenste ledematen.
3.2 Gebruiksvoorwaarden
Het product is ontwikkeld voor het verrichten van dagelijkse activiteiten en mag niet worden
gebruikt voor bijzondere activiteiten zoals extreme sporten (bijv. klimmen, paragliding, enz.). Ook
mag het product niet worden gebruikt voor het besturen van motorvoertuigen en het bedienen van
zware apparaten (bijv. bouwmachines), industriële machines, vuurwapens en motorisch aange­
dreven werktuigen.
Het product is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één patiënt. Het product is door de fabri­
kant niet goedgekeurd voor gebruik door een tweede persoon.
• Voor patiënten met een unilaterale of bilaterale amputatie.
• Voor patiënten met een transcarpale of transradiale amputatie.

3.3 Contra-indicaties

• Voor patiënten met een transhumerale amputatie.
• Voor patiënten met een amputatie van een deel van de hand.
• Voor patiënten met een schouderexarticulatie.
• Voor patiënten die geen voldoende herkenbaar patroon kunnen genereren.
3.4 Kwalificatie
Het product mag alleen bij patiënten worden aangemeten door orthopedisch instrumentmakers
die bij Ottobock een speciale opleiding hebben gevolgd en daartoe op basis van die opleiding
geautoriseerd zijn. Verder moet de orthopedisch instrumentmaker vaktechnisch gekwalificeerd
zijn voor het opbouwen van de prothese en voor alle noodzakelijke instellingen en aanpassingen.
De gebruiker moet door een geautoriseerde vakspecialist worden geschoold in het gebruik van
het product.
De 'OT-modus' van de instel-app mag alleen worden gebruikt door vakspecialisten, therapeuten
en verplegers die hebben deelgenomen aan een productopleiding over dit onderwerp, en voor de
toepassing zijn gecertificeerd. Om in aanmerking te komen voor app-updates, kan het nodig zijn
deel te nemen aan verdere productopleidingen.
4 Veiligheid

4.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen

WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
Waarschuwing voor mogelijke ernstige ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
125