Ce-Uygunluk Açıklaması - Ottobock 50S3 Malleo Sprint Instrucciones De Uso

6.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine
getirir. Medikal ürünleri klasifikasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün
sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle üretici taraf­
ından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
1 Πρόλογος
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2013-07-22
► Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο.
► Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας.
Στις οδηγίες χρήσης θα βρείτε σημαντικές πληροφορίες για την προσαρμο­
γή και την τοποθέτηση της όρθωσης αστραγάλου Malleo Sprint 50S3.
2 Χρήση
2.1 Ενδεικνυόμενη χρήση
Η όρθωση προορίζεται αποκλειστικά για χρήση στην ορθωτική αποκα­
τάσταση του κάτω άκρου και αποκλειστικά για την επαφή με υγιές δέρμα.
Η όρθωση πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις ενδείξεις.
2.2 Ενδείξεις
• λειτουργική αντιμετώπιση συνδεσμικής αστάθειας
• μετεγχειρητική αντιμετώπιση ρήξης συνδέσμων
• διαστρέμματα ποδοκνημικής
• λειτουργική συντηρητική θεραπεία ρήξεων των έξω πλάγιων συνδέσμων
Η ένδειξη καθορίζεται από τον ιατρό.
2.3 Αντενδείξεις
2.3.1 Απόλυτες αντενδείξεις
Καμία γνωστή.
2.3.2 Σχετικές αντενδείξεις
Για τις ακόλουθες ενδείξεις απαιτείται συνεννόηση με τον ιατρό: δερματικές
παθήσεις/ τραυματισμοί, ερεθισμοί, χηλοειδή με οίδημα, ερυθρότητα και
αυξημένη θερμοκρασία στο πάσχον μέρος του σώματος, κιρσοί μεγάλων
διαστάσεων, κυρίως με διαταραχές αντίστροφης ροής, διαταραχές λεμφι­
κής ροής – ακόμη και αδιάγνωστα οιδήματα των μαλακών μορίων μακριά
72 | Ottobock
Ελληνικά