Symboles
Conforme à la directive sur
les dispositifs médicaux (93/
42/CEE).
0086
Supervision du BSI,
organisme notifié.
L'opérateur doit lire ce
document (mode d'emploi)
avant utilisation.
Remarque ce symbole est
bleu sur l'étiquette du
produit.
Attention : Selon la loi
fédérale américaine, ce
dispositif ne peut être délivré
(vendu) que sur prescription
Rx Only
d'un médecin.
Remarque uniquement
applicable au marché
américain.
Pour la description du
classement du produit
(2e édition), veuillez
vous reporter au présent
document (mode d'emploi).
Fabricant : ce symbole est
accompagné du nom et de
l'adresse du fabricant.
Limites de température
(En général, +10 °C
minimum à +40 °C
maximum).
Limites d'humidité
(En général, 20 % minimum
à 95 % maximum).
Stérilisation à l'oxyde
d'éthylène.
Lorsque l'attelle est placée
sur la jambe, la flèche doit
être dirigée vers le talon.
Indique que la découpe de
l'attelle doit être positionnée
derrière le genou.
Utiliser avant la date
d'expiration.
a. Conformément à la marque UL, cette pompe est considérée comme électriquement sûre. Les produits à double isolation sont
dotés de deux systèmes d'isolation électrique indépendants qui sont isolés des pièces métalliques. La mise à la terre n'est
pas requise et la pompe ne doit pas être modifiée pour inclure une mise à la terre.
En ce qui concerne les dangers de
décharge électrique et d'incendie
ainsi que les risques mécaniques,
uniquement conforme aux normes
suivantes :
E348583
CAN/CSA C22.2 n° 60601.1
(2008) + (2014). ANSI/AAMI ES
(2008) + (2014)
60601-1 (2005) +AMD (2012)
ANSI/AAMI ES 60601-1
(2005) +AMD (2012)
ÉQUIPEMENT MÉDICAL
Pour la description du classement
du produit (3e édition), veuillez
i
vous reporter au présent
document (mode d'emploi).
Degré de protection contre
IPX3
l'infiltration de liquides : Protection
contre les projections d'eau.
Interrupteur
Remarque la pompe n'est pas
isolée de l'alimentation secteur.
Date de fabrication au format
année-mois-jour.
Radiation électromagnétique
non ionisante.
Ne pas utiliser si l'emballage est
endommagé.
Indique la position sur le mollet
pour la mesure de la taille de
l'attelle.
Indique la position sur le pied pour
la mesure de la taille de l'attelle.
Indique la position sur la cuisse
pour la mesure de la taille de
l'attelle.
33
Numéro de
série
Numéro du
modèle
Type BF
Double
(a)
isolation
Ne pas jeter
avec les
ordures
ménagères.
Courant
alternatif
Code de lot.
Ne pas se
tenir debout
ou marcher.
Sans latex
Utilisation
sur un seul
patient.