natus Camino 110-4HM Instrucciones De Uso página 22

CONTROINDICAZIONI
• Il presente dispositivo non deve essere usato
per applicazioni diverse da quelle indicate.
• Informazioni di
procedure di imaging a risonanza magnetica
(Magnetic Resonance Imaging — MRI):
Lo strumento Camino 110-4HM non è
sicuro per le procedure MR. Non portare
il catetere o gli accessori in un ambiente
MR.
RISCHI E COMPLICAZIONI
• È assolutamente indispensabile mantenere
la sterilità durante l'impianto e il successivo
maneggiamento del kit di monitoraggio
della pressione con vite micro-ventricolare
Camino. Adottare sempre una tecnica sterile
durante l'introduzione, la regolazione ed il
fissaggio del catetere Camino. Durante l'uso
dei cateteri ventricolari sono insorte infezione,
perdita sottocutanea di liquor cerebrospinale,
sequelae neurologiche e ostruzione da detriti
intraventricolari (compreso liquor altamente
proteinico e/o frammisto a sangue).
• Se il monitoraggio si protrae per oltre 5
giorni, si raccomanda l'impianto di un nuovo
sistema in condizioni sterili.
• Il posizionamento della punta del catetere
entro il raggio d'azione del plesso coroideo
ha provocato l'ostruzione dei cateteri
ventricolari.
• La ventricolostomia deve essere eseguita
da un neurochirurgo qualificato, secondo le
normali procedure chirurgiche. È possibile
che si verifichi un'emorragia dalla dura
madre o dalla superficie della corteccia in
corrispondenza del sito di inserimento della
vite. Prima di impiantare la vite occorre
verificare che i valori dei parametri di
emocoagulazione del paziente siano normali.
L'adozione di misure atte ad evitare infezioni
e complicazioni spetta esclusivamente al
neurochirurgo responsabile.
• Questo dispositivo utilizza tubi in PVC
che contengono DEHP in una porzione
del percorso di drenaggio che viene usata
occasionalmente per prelievi e iniezioni di
fluidi. Il rischio di esposizione per il feto
maschio, il neonato maschio e il maschio in
peripubertà non è considerato significativo
per i seguenti motivi: il fluido cerebrospinale
prelevato e drenato non è previsto per la
reintroduzione nel corpo del paziente.
I fluidi iniettati come anticoagulanti e
soluzioni fisiologiche sono usati solamente
come dettato dalla necessità allo scopo
di eliminare o ridurre blocchi del catetere
ventricolare e di conseguenza non sono
continuamente in uso.
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sicurezza relative
PRECAUZIONI
• Piegature e/o attorcimenti eccessivi possono
danneggiare le prestazioni del trasduttore
di pressione a fibre ottiche. Maneggiare il
a
catetere con attenzione.
• Il catetere è ESCLUSIVAMENTE MONOUSO.
NON RISTERILIZZARE O RIUTILIZZARE.
Il catetere Camino 110-4HM è fornito in una
confezione monouso ed è garantito sterile
e apirogeno sempre che la confezione sia
chiusa e intatta. Il catetere incorpora un
piccolo lume e un sensore intricato che
possono rendere difficile garantire la completa
eliminazione dei contaminanti. In aggiunta,
ripetute sanitizzazioni possono danneggiare
il sensore delicato compromettendo il
funzionamento
misurazione o misurazioni inaccurate).
• È imperativo evitare di maneggiare il
catetere ventricolare con le mani nude o di
lasciare che venga a contatto con superfici
lanuginose. Gli elastomeri di silicone
sono estremamente elettrostatici e quindi
suscettibili alla contaminazione da parte di
particelle disperse nell'aria o sulle superfici.
La presenza di elementi contaminanti
potrebbe causare reazioni avverse a carico
dei tessuti. Per maneggiare i dispositivi
impiantabili in silicone si raccomanda
di usare pinze rivestite di gomma o di
indossare i guanti sulle mani lavate.
• Eseguire l'intera procedura in asepsi.
• Trattare il
medicazioni meticolose ripetute ad intervalli
regolari e in asepsi.
• Non fissare niente alla presa d'aria del
trasduttore. Per funzionare correttamente,
la presa d'aria deve restare sempre aperta
(Figura 1).
ATTENZIONE
• La legge federale (USA) limita la vendita
di questo dispositivo a medici o dietro
prescrizione medica.
ISTRUZIONI PER L'USO
Si raccomanda una posizione frontale a 3–4 cm
dalla linea mediana, appena anteriore alla sutura
coronale. Dopo aver scelto il sito, la zona va
rasata e preparata, sterilizzandola in genere con
Betadine , e quindi delimitata dall'apposito telo.
®
Infiltrare per via sottocutanea l'area di incisione
con Xylocaine
lineare di circa tre centimetri ed approfondirla
fino all'osso. Inserire un divaricatore autostatico
per esporre adeguatamente l'osso e tamponare
emostaticamente i bordi cutanei. Regolare
(ad esempio
sito di introduzione
all' 1%. Praticare un'incisione
®
nessuna
con