natus Camino 110-4HM Instrucciones De Uso página 10

cas que ceux mentionnés ci-dessus.
• Informations de
l'imagerie par résonance magnétique (IRM) :
Le Camino 110-4HM n'est pas compatible
avec l'IRM. Ne pas placer le cathéter ou
les accessoires dans un environnement
IRM.
RISQUES ET COMPLICATIONS
• Le maintien
l'implantation et la manipulation consécutive
de la trousse de monitorage de pression
intracrânienne à boulon micro-ventriculaire
est capital. Utiliser une technique stérile à
tout moment de l'insertion, de l'ajustement
et de la fixation du cathéter Camino. Les
complications suivantes ont été observées
lors de l'utilisation de cathéters ventriculaires :
infection, fuite
séquelles neurologiques et obstruction par
des débris intraventriculaires (y compris
LCR contenant du sang et/ou à forte teneur
protéique).
• Si le monitorage se poursuit au-delà
de 5 jours, l'implantation d'un nouveau
système dans des conditions stériles est
recommandée.
• Le positionnement des ouvertures de
l'extrémité à portée du plexus choroïde
a provoqué l'obturation
ventriculaires.
• La ventriculostomie doit être effectuée par
un neurochirurgien qualifié maîtrisant la
technique et possédant les compétences
chirurgicales standard. Une hémorragie
de la dure-mère ou de la surface corticale
au site d'insertion du boulon est possible.
La coagulation normale des patients doit
être vérifiée avant l'implantation du boulon.
La prise des mesures qui s'imposent
pour écarter les risques d'infections et de
complications est la stricte responsabilité du
neurochirurgien.
• Ce dispositif emploie une tubulure en PVC
qui contient du DEHP dans une partie
du circuit de drainage parfois utilisé pour
l'échantillonnage et l'injection de liquides.
Chez les fœtus mâles, les nouveaux-nés
mâles et les enfants péripubères mâles, le
risque d'exposition n'est pas jugé significatif
pour les raisons suivantes : le LCR prélevé
et drainé n'est pas destiné à être réinjecté
dans le corps du patient. Les liquides
injectés tels que les anticoagulants et le
sérum physiologique sont uniquement utilisés
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sécurité relatives
de la stérilité
sous-cutanée de
de cathéters
selon les besoins pour éliminer ou réduire un
blocage du cathéter ventriculaire, et ne sont
à
donc pas destinés à être de façon continue.
PRÉCAUTIONS
• Des
prononcées
la précision du transducteur de pression
optique. Faire preuve de prudence lors de la
manipulation du cathéter.
durant
• Le cathéter est conçu pour une SEULE
UTILISATION. NE RESTÉRILISEZ PAS ET
NE RÉUTILISEZ PAS LE CATHÉTER. Le
Camino 110-4HM est livré dans un emballage
non réutilisable et nous garantissons qu'il est
stérile et phylogénique à moins d'avoir été
ouvert ou endommagé. Le cathéter est pourvu
d'une lumière et d'un capteur sophistiqué
LCR, de sorte qu'il sera probablement difficile de
garantir l'élimination de toute contamination.
Également, le retraitement endommagera
probablement le capteur délicat et risque
d'en compromettre le fonctionnement (avec
par exemple pour conséquence l'absence ou
l'inexactitude des mesures).
• Il est absolument interdit de manipuler le
cathéter ventriculaire les mains nues ou
de le mettre en contact avec des surfaces
pelucheuses. Les élastomères à base de
silicone sont très électrostatiques, et peuvent
par conséquent être facilement contaminés
par des particules en suspension dans
l'atmosphère ou des particules de surface.
La présence de ces contaminants risque
de provoquer une réaction des tissus. La
manipulation de dispositifs implantables en
silicone doit de préférence se faire à l'aide
de clamps caoutchoutés ou de mains lavées
et gantées.
• Maintenir
l'intervention.
• Entretenir le site d'insertion en changeant
régulièrement et méticuleusement les
pansements par technique aseptique.
• Ne rien raccorder à l'orifice de dégazage
du transducteur. Cet orifice doit rester
ouvert pour que le système fonctionne
correctement (Figure 1).
ATTENTION
• En vertu de la législation fédérale américaine,
ce dispositif ne peut être vendu que par un
médecin ou sur ordonnance médicale.
courbures et/ou
risquent de
l'asepsie tout
des coudures
compromettre
au long de