Conformiteitsverklaring - DeVilbiss Healthcare VacuAide 7310 Serie Manual De Instrucciones

speCiFiCAties & VerKLAring
Apparaatclassificaties
Ten aanzien van bescherming tegen elektrische schokken ................................ Klasse I en intern gevoed
Mate van bescherming tegen elektrische schokken .............................Type BF – Toegepaste onderdelen
Mate van bescherming tegen binnendringen van vloeistoffen ........................... IP12 en normale voeding
Gebruiksmodus ................................................. Intermitterend gebruik: 30 minuten aan, 30 minuten uit
Apparaat niet geschikt voor gebruik bij een ontvlambaar mengsel van anesthesiemiddelen en lucht,
zuurstof of lachgas.
ISO-classificatie
Model 7310 - Elektrisch aangedreven medische afzuigapparatuur voor mobiel gebruik volgens ISO
10079-1: 1999
Hoge doorstroom/Krachtig vacuüm

ConfoRmITEITSvERklARInG

Producent: Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare
Adres: Respiratory Products Divisio
100 DeVilbiss Drive
Somerset, PA 15501-2125 VS
Productomschrijving:
Type/model:
Hierbij verklaren wij dat het bovengenoemde product voldoet aan de vereisten van EG-norm 93/42/
EEG en de volgende specificaties:
Klasse:
Toegepaste kwaliteitssysteemnormen:
Aangemelde instantie:
MDD:
Toegepaste veiligheidsnormen:
EMC-compatibel met:
Uitsluitend voor gebruik met batterij:
Geautoriseerde vertegenwoordiger:
0044
DeVilbiss VacuAide Compact afzuigeenheid
Model 7310
IIa, Regel 2
ISO13485:2003
TUV NORD
Bijlage II toegepast
UL 2601-1
EN 60601-1
CAN/CSA 22.2 Nr. 601.1-M90
ISO 10079-1:1999
IEC 801-2 t/m 5
CISPR 11/Level B
EN 60601-1-2
RTCA DO-160E
RTCA/DO-160E,
Sectie 21 Categorie M
Commercieel vliegtuig, boordapparatuur
Sunrise Medical Ltd.
Sunrise Business Park
High Street
Wollaston, West Midlands DY8 4PS
ENGELAND
44-138-444-6688
NL
61
A-7310