全般
R82 の新製品をお選びいただきありがとうございます。 R82 は、 特殊なニーズのあるお子様やティーンエ
イジャーのための技術的支援や機器の世界的なサプライヤーです。 本製品でご用意しているオプションの
メ リッ トを最大限にご活用いただくため、 ご使用前にこのユーザーマニュアルをお読みいただき、 必要な場合
に備えて保管しておいてください。
使用目的
Chilla は、 怪我や障害による機能障害の補償を目
的とした補助装置です。 Chilla は、 運動機能の障害
により、 補助器具を使用せずに座位を維持したり、
移動したりすることができない個人向けに設計され
ています。
適応
本装置の対象者は、 特定の健康状態や年齢ではな
く、 機能的な能力に基づいて決まります。
装置の用途
利用者とは、 本装置に座る人のことです。 介助者と
は、 本装置を操作する人のことです。
曝露は制限されます （24 時間以下） 。 利用者が座
位補助装置を必要とする期間は、 短期 （30 日以下）
または長期 （30 日超） です。 本製品は皮膚に直接
触れます。 構成および使用される付属品によって、
多く の場合、 利用者および介助者の上肢、 下肢の皮
膚に触れます。
日中、 他の補助機器や従来品で横になったり、 立っ
たり、 座ったりする場合、 本製品の使用は何度も中
断されることになります。
禁忌
既知の禁忌はありません。
安全上の注意
本装置使用時には必ず介助者が付き添ってくださ
い。 介助者が必ず利用者を見守るようにしてくださ
い。
次の機能に制限があるユーザーに関しては、 本製
品の構成と付属部品の使用について特別な注意が
必要です。
•
知覚機能や痛みの感覚に問題がある場合：本
装置と付属品による支持で圧力がかかっていな
いか、 入念に確認してください。
•
運動機能に制限がある （不随意運動があるな
ど） 場合： リクライニングの背もたれ付き装置の
使用を検討してください。
•
座位維持能力に制限がある場合：本装置を付
属品 （サイ ドサポート、 ベス ト、 ベルトまたはアー
ムサポート、 トレイなど） と併用してください。
•
頭部の維持能力に制限がある場合：頭部のポ
ジショニングをサポートする付属品の使用を検
討してください。
適用区域
Chilla は屋内および屋外、 家庭環境または施設で
の使用を想定していますが、 濡れる可能性のある
場所での使用は想定していません。
etac.com
EN
日本語
工具 （同梱） ：
•
なし
準拠の宣言
本製品は、 医療機器規制 （2017/745） の要件に準
拠しています。
下記の場合、 CE マークを除去する必要があります。
•
製品を再構築する場合
•
意図された目的と適合宣言の範囲外での製品
を使用する場合
•
R82 純正予備部品と付属品以外を使用する
場合
本装置を他の製品と組み合わせて使用する場合、
その組み合わせにより製品の用途が変更されては
いけません。 また、 適用される要件への準拠が影
響を受けるような方法で、 製品を改造してはいけま
せん。 製品の組み合わせに責任を負う担当者/会社
は、 適用される要件を確実に満たすようにする必要
があります。
該当する要件の例：
•
物質の安全性 （生体適合性、 可燃性） 、 機械
的安全性 （安定性、 圧迫の危険、 相互接続） 、
電気的安全性
廃棄
製品の寿命が来たら、 部品を適切にリサイ クルまた
は廃棄できるように、 材料の種類ごとに分別してく
ださい。 各材料の詳細については、 必要に応じてお
近くの販売店にお問い合わせください。 環境に配
慮したリサイ クルの方法については、 お住まいの地
域の自治体にお問い合わせください。
付属品とスペア部品
R82 の製品には、 利用者のニーズに適合するさま
ざまな付属品が用意されています。 ご要望に応じて、
スペア部品をご注文できます。 特定の付属品につい
ては、 当社ウェブサイ トをご覧いただくか、 最寄りの
販売業者にお問い合わせください。
R82 の保証
www.etac.com/support
プリセールス情報と説明
販売前の情報と手順は、 www.etac.com で、 お使い
の製品名の下にあるドキュメントセクションから入
手できます。
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