Généralités
Félicitations pour l'acquisition de votre nouveau produit R82, fabricant mondialement reconnu de dispositifs
et solutions techniques d'aide destinés aux enfants et adolescents ayant des besoins particuliers. Afin
de profiter pleinement des options offertes par ce produit, avant utilisation, veuillez lire le présent manuel
que vous conserverez ensuite pour référence ultérieure.
Usage prévu
Chilla est un dispositif d'assistance destiné
à compenser une déficience fonctionnelle due à une
blessure ou à un handicap. Chilla est conçu pour les
personnes incapables de maintenir une position assise
ou de se déplacer sans l'utilisation d'un dispositif
d'assistance en raison de troubles de la mobilité.
Indications
Le groupe cible du dispositif dépend de la capacité
fonctionnelle et non de l'âge ou d'une pathologie
spécifique.
Application du dispositif
L'utilisateur désigne la personne assise dans
le dispositif. Le personnel soignant est la personne
actionnant le dispositif.
L'exposition sera limitée (≤ 24 h). L'utilisateur peut
avoir besoin d'un dispositif d'aide à la mise en position
assise à court terme (≤ 30 jours) ou à long terme
(> 30 jours). Le dispositif entrera en contact avec
une peau intacte. En fonction de la configuration
et des accessoires utilisés, le contact se fait souvent
avec la peau des membres supérieurs et des membres
inférieurs de l'utilisateur et du personnel soignant.
L'utilisation du dispositif sera interrompue à plusieurs
reprises au cours de la journée, lorsque l'utilisateur
sera allongé, debout ou assis dans un autre dispositif
d'assistance ou un produit conventionnel.
Contre-indications
Il n'existe aucune contre-indication connue.
Précautions d'emploi
Ne laissez jamais l'utilisateur sans surveillance dans
le dispositif. Assurez-vous que l'utilisateur fait l'objet
d'une supervision permanente par un soignant.
Une attention particulière doit être accordée
aux considérations relatives à la configuration
du dispositif et à l'utilisation d'accessoires pour
les utilisateurs limités dans :
•
leurs fonctions sensorielles et la sensation
de douleur : des contrôles supplémentaires
de la pression provoquée par le soutien apporté
par le dispositif et ses accessoires doivent
être réalisés ;
•
leurs mouvements (par exemple, mouvements
non contrôlés) : envisagez l'utilisation
d'un dispositif avec un dossier dynamique.
•
leur capacité à rester assis : utilisez le dispositif
avec des accessoires (par exemple, supports
latéraux, gilets, ceintures ou accoudoirs
et une tablette) ;
•
leur capacité à maintenir la position de leur
tête : envisagez l'utilisation d'accessoires aidant
au positionnement de la tête.
Zones d'application
Chilla est destiné à une utilisation à l'intérieur et
à l'extérieur, dans des environnements domestiques
ou des institutions, mais pas dans des zones humides.
etac.com
FRANÇAIS
EN
Outils fournis :
•
S/O
Déclaration de conformité
Ce produit est conforme aux exigences du règlement
sur les dispositifs médicaux (2017/745).
Le marquage CE doit être retiré en cas :
•
de reconstruction du produit
•
d'utilisation du produit non conforme
à l'utilisation prévue et à la déclaration
de conformité
•
d'utilisation de pièces détachées et raccords
autres que des pièces détachées et raccords
R82 d'origine.
En cas de combinaison du dispositif avec d'autres
produits, la combinaison ne doit pas modifier
la destination des produits ou modifier les produits
d'une manière qui pourrait affecter la conformité
aux exigences applicables. La personne/l'entreprise
responsable de la combinaison des produits
doit s'assurer que les exigences applicables
sont respectées.
Exemples d'exigences applicables :
•
Sécurité des matériaux (biocompatibilité,
inflammabilité), sécurité mécanique (stabilité,
risques de pincement, interconnexion),
sécurité électrique
Mise au rebut
Lorsqu'un produit atteint la fin de sa durée de vie,
il doit être démonté par type de matériau afin que
les pièces puissent être recyclées ou éliminées
correctement. Si nécessaire, veuillez contacter votre
revendeur local pour obtenir une description précise
de chaque matériau. Veuillez contacter les autorités
locales pour connaître les options de recyclage
écologique disponibles.
Accessoires et pièces détachées
Les produits de R82 peuvent être fournis avec une
variété d'accessoires qui répondent aux besoins de
chaque utilisateur. Les pièces détachées peuvent être
commandées sur demande. Trouvez les accessoires
spécifiques sur notre site Web ou contactez votre
revendeur local pour plus d'informations.
Garantie R82
www.etac.com/support
Informations et instructions
avant achat
Des informations et des instructions avant achat
sont disponibles sur www.etac.com, dans la section
Documents relative à votre produit.
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