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Etac / Alto / www.etac.com
Généralités
fr
Nous vous remercions d'avoir choisi un produit Etac. Afin d'éviter
tout dommage pendant l'assemblage, la manipulation et l'utilisa-
tion, il est important de lire ce manuel et de le conserver pour toute
consultation ultérieure. Il est également disponible à l'adresse
suivante : www.etac.com. Vous pouvez sélectionner votre langue en
cliquant sur « International » puis en sélectionnant un site Web local.
Vous y trouverez également d'autres documents sur les produits,
tels que des informations sur le prescripteur, un guide de pré-achat
et des instructions de reconditionnement.
Dans le manuel, l'« utilisateur » désigne la personne assise
sur la chaise. Le « soignant » désigne la personne aidant
l'utilisateur.
Les images auxquelles il est fait référence à chaque page
se trouvent au début du manuel (pages 3 à 13). Re-
portez-vous aux figures A à F pour le texte correspondant.
Description du dispositif
Alto est une chaise de douche et de toilettes mobile installée
par un assistant.
Usage prévu
Alto (ci-après également appelé « le dispositif » ou « le produit »)
est une chaise de douche et de toilettes équipée d'une assise
électrique inclinable, destinée à soulager ou à compenser une
déficience fonctionnelle due à une blessure ou à un handicap.
Le dispositif est conçu pour être utilisé lors de la toilette dans
une douche, au lavabo ou au-dessus de la cuvette des toilettes,
ainsi que pour les transferts depuis ou vers la salle de bains.
Groupe d'utilisateurs visé
Le groupe cible du dispositif dépend de la capacité fonctionnelle
et non de l'âge ou de la pathologie spécifique de la personne. Il
est destiné aux personnes dont la taille est supérieure ou égale à
146 cm ou dont le poids est supérieur ou égal à 40 kg.
Les utilisateurs secondaires du dispositif sont les soignants
qui fournissent une assistance et les cliniciens/techniciens qui
configurent le dispositif.
Environnement prévu
Le dispositif est destiné à une utilisation en intérieur dans des
environnements domestiques ou des institutions et convient
à une utilisation dans les salles de bains, mais pas dans les
piscines ni dans tout autre environnement corrosif similaire.
Utilisation prévue
Le dispositif est destiné à une utilisation à court et à long terme
et peut être utilisé plusieurs fois par jour.
Le dispositif est destiné à être utilisé au contact d'une peau non
lésée. Le dispositif est prévu pour être remis à neuf et réutilisé.
Durée de vie prévue
La durée de vie prévue est de 8 ans. Pour des informations
détaillées sur la durée de vie du dispositif, consultez le site
www.etac.com.
Indications
L'utilisation est indiquée en cas de handicap, y compris, mais
sans s'y limiter, chez les personnes souffrant d'un handicap
physique qui ont besoin d'un dossier et/ou d'accoudoirs pour
maintenir une position assise et d'une assistance lors des
transferts vers/depuis le fauteuil.
Contre-indications :
Il n'existe aucune contre-indication connue.
Avertissements
Les avertissements décrivant un élément de risque pour une
action ou un réglage spécifique du dispositif se trouvent dans la
section correspondante.
Le non-respect des instructions d'utilisation peut
entraîner des blessures.
N'utilisez pas de dispositif défectueux. Risque de
blessure.
Il est interdit de modifier le dispositif. Risque de blessure.
Vérifiez la prédisposition de l'utilisateur aux escarres avant
utilisation.
Des parties du corps peuvent être pincées lors de
l'application ou du retrait du bassin.
Lorsqu'il est exposé à la chaleur, le dispositif peut provo-
quer des brûlures.
La télécommande ne doit pas être utilisée par des person-
nes souffrant de troubles cognitifs.
Tenir hors de portée des enfants. Risque d'étranglement dû
aux câbles.
Tenir hors de portée des enfants. Risque de pincement dû
aux pièces mobiles.
Risque de pincement dû aux pièces mobiles.
N'utilisez pas d'accessoires ni de pièces non décrits dans
le mode d'emploi. Risque de blessure.
Déclaration de conformité
Le dispositif est conforme aux exigences du règlement sur les
dispositifs médicaux (EU) 2017/745.
Le dispositif a été testé et satisfait aux exigences des normes
ISO 17966, CEI 60601-1 et CEI 60601-1-2.
Informations avant l'achat
Les informations avant l'achat sont disponibles sur www.etac.com.
Instructions pour le remplacement des pièces
Lors de l'installation d'accessoires et de pièces détachées,
les instructions d'assemblage doivent être respectées. Les
instructions d'assemblage sont disponibles sur
Coordonnées de contact
Pour toute question concernant l'utilisation, la maintenance ou
les problèmes, contactez votre revendeur local.
Événement indésirable
En cas d'événement indésirable lié à l'utilisation du dispositif,
signalez tout incident à votre revendeur local et aux autorités
nationales compétentes dans les meilleurs délais. Le revendeur
local transmettra les informations au fabricant.
Personnalisation
désigne tout ce qui va au-delà des instructions et réglages
figurant dans le manuel. Un dispositif adapté par le client ne
doit pas conserver le marquage CE d'Etac. La garantie Etac
n'est plus applicable.
En cas de doute sur la réalisation de personnalisations, consul-
tez Etac. Deux dispositifs couplés ne peuvent pas conserver
leur marquage CE à moins d'accords de groupe.
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