Generelt
Tak, fordi du har valgt et produkt fra Etac. Sørg for at læse
denne vejledning igennem for at undgå skader i forbindelse med
montering, håndtering og anvendelse. Du finder den også på
www.etac.com, hvor du også kan vælge sprog via "International"
og "Local websites". Her finder du endvidere supplerende
produktdokumentation som f.eks. oplysninger til ordinerende
læger, vejledninger før køb og rekonditioneringsanvisninger.
I denne vejledning omtales personen, der sidder i stolen, som
brugeren. Hjælperen er den person, der assisterer brugeren.
De billeder, der henvises til på hver side, findes i starten
af vejledningen (s. 3-13). Se figur A-F for den tilsvarende
tekst.
Produktbeskrivelse
Alto er en hjælperbetjent mobil bruse- og toiletstol.
Tilsigtet brug
Alto (herefter også kaldet produktet) er en bruse- og toiletstol
med batteridrevet hævning og vipning af sædet, der er bereg-
net til at lindre eller kompensere for en funktionsnedsættelse
som følge af en skade eller et handicap. Produktet er designet
til brug ved udførelse af personlig hygiejne i brusebadet, ved
håndvasken eller over toilettet samt til forflytninger til og fra
hygiejnerummet.
Tilsigtet målgruppe
Den tilsigtede målgruppe for produktet er baseret på den
enkelte persons funktionsevne og ikke på en specifik diagnose,
helbredstilstand eller alder. Produktet er beregnet til personer
med en højde på mindst 146 cm og en vægt på mindst 40 kg.
Sekundære brugere er plejepersonale, der yder assistance,
og klinikere/teknikere, der konfigurerer produktet.
Tilsigtet miljø
Produktet er beregnet til indendørs brug i boliger eller
institutioner og er velegnet til brug i badeværelser, men ikke
i svømmehaller eller lignende korrosive miljøer.
Tilsigtet anvendelse
Produktet er beregnet til kortvarig og langvarig brug og
kan anvendes flere gange om dagen.
Produktet er beregnet til brug med intakt hud.
Produktet er beregnet til rekonditionering og genanvendelse.
Forventet levetid
Levetid 8 år. For fuldstændige oplysninger om produktets
levetid, se www.etac.com.
Indikation for brug
Indikationer for brug er funktionsnedsættelse, herunder, men
ikke begrænset til, en person med fysiske handicap, der har
brug for ryglæn og/eller armlæn for at opretholde en siddende
stilling og hjælp til forflytning til/fra stolen.
Kontraindikationer
Der er ingen kendte kontraindikationer.
Advarsler
Manglende overholdelse af brugsanvisningen kan
medføre personskade.
Et defekt produkt må ikke anvendes.
Risiko for personskade.
Der må ikke foretages ændringer på produktet.
Risiko for personskade.
Kontrollér brugerens følsomhed over for tryksår før brug.
Klemningsfare ved brug af bækken.
Et opvarmet produkt kan forårsage forbrændinger.
Håndkontrollen må ikke benyttes af personer
med nedsatte kognitive evner.
Opbevares utilgængeligt for børn. Kvælningsfare
på grund af ledninger.
Opbevares utilgængeligt for børn. Klemningsfare
på grund af bevægelige dele.
Klemningsfare på grund af bevægelige dele.
Brug ikke tilbehør eller dele, der ikke er beskrevet i brugs-
anvisningen. Risiko for skade.
Overensstemmelseserklæring
Produktet opfylder kravene i forordning (EU) 2017/745
om medicinsk udstyr.
Produktet er testet og opfylder kravene i ISO 17966,
IEC 60601-1 og IEC 60601-1-2.
Oplysninger før køb
Oplysninger før køb findes på www.etac.com.
Instruktioner til udskiftning af dele
Ved montering af tilbehør og reservedele skal monteringsvejled-
ningen følges. Monteringsvejledninger findes på www.etac.com.
Kontaktoplysninger
Hvis du har spørgsmål vedrørende brug, vedligeholdelse
eller problemer, bedes du kontakte din lokale forhandler.
Alvorlig hændelse
Enhver alvorlig hændelse, der er indtruffet i forbindelse med
produktet, skal indberettes til den lokale distributør og den
kompetente nationale myndighed. Den lokale forhandler vil
videregive oplysningerne til producenten.
Specialtilpasning:
Er alt, der ligger uden for vejledningens instruktioner og indstil-
linger. Produkter, der er specialtilpasset af kunden, må ikke
beholde Etacs CE-mærkning. Etacs garanti bortfalder. Hvis
der er tvivl om udførelse af tilpasningen, spørg Etac til råds.
Produktbeskrivelse
1. Ramme underdel.
2. Benstøtte med fodplade og hælrem.
3. Sædeenhed.
4. Armstøtte.
5. Ryglænsbetræk.
6. Varenummermærkat (serienr., produktionsdato).
7. Mærkat med elektriske oplysninger.
8. Hovedstøtte.
9. Håndkontrol.
10. Ladekabel.
11. Kontrolboks, batterienhed.
12. Aktuator.
13. Justeringsknap.
14. Styrehjul.
15. Låsning af styrehjul.
16. Låsning af benstøtte.
24
Etac / Alto / www.etac.com
Se figur A