NSK VarioSurg Manual Del Operador página 120

Dichiarazione del produttore e guida – emissioni elettromagnetiche
VarioSurg è adatto all'uso negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito, assicurarsi di utilizzarlo negli ambienti indicati.
Test Emissioni
RF emissioni
CISPR11/EN55011
RF emissioni CISPR11/EN55011
Emissioni armoniche
EN/IEC61000-3-2
Fluttuazioni di voltaggio/ emissioni
vibrazione
EN/IEC61000-3-3
Dichiarazione del produttore e guida – immunità elettromagnetica
VarioSurg deve essere utilizzato solo negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito. Il cliente o l'utente di VarioSurg dovrà assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Test immunità
Emissioni elettrostatiche (ESD)
EN/IEC61000-4-2
Electrical fast transient/burst
EN/IEC61000-4-4
Sovraccarico
EN/IEC61000-4-5
Cali tensione, brevi interruzioni e variazioni
di voltaggio nelle line di entrata dell'
alimentazione
EN/IEC61000-4-11
Potenza (50/60Hz) campo magnetico
EN/IEC61000-4-8
NOTA: Ut è il voltaggio di alimentazione a.c prima dell'applicazione del livello test.
Dichiarazione del produttore e guida – immunità elettromagnetica
VarioSurg è adatto all'uso negli ambienti elettromagnetici specificati di seguito, assicurarsi di utilizzarlo negli ambienti indicati.
Test immunità EN/IEC60601 livello test
Condotto RF EN/IEC61000-4-6 3Vrms150 kHz a 80MHz
Irradiato RF EN/IEC61000-4-3 3V/m80MHz a 2,5 GHz
NOTA 1 A 80MHz e 800MHz, si applica il range di frequenza più alto.
NOTA 2 Queste linee guida non sono applicabili in tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione dalle strutture, oggetti e
persone.
a Le forze di campo dai trasmettitori fissi, come ad esempio le stazioni base per radio (cellulari/cordless) telefoni e telefonia mobile, radio amatoriali, trasmissioni radio AM e FM e
trasmissioni TV non possono essere previsti teoricamente con accuratezza.
Per valutare l'ambiente elettromagnetico causato da trasmettitori fissi RF, si dovrebbe prendere in considerazione un' indagine dell'area elettromagnetica. Se la forza del campo
rilevata nel luogo in cui VarioSurg viene usato supera il livello di conformita applicabile RF riportato di seguito, e necessario controllare VarioSurg per verificare la normale operativita.
Se si osserva una performance anormale, si consigliano misure aggiuntive quali riorientare o ricollocare VarioSurg.
b Oltre il range di frequenza tra 150kHz a 80MHz, le forze di campo dovrebbero essere inferiori a 3 V/m.
Conformità Ambiente Elettromagnetico - guida
Gruppo 1 VarioSurg utilizza energia RF solo per le sue funzioni interne. Pertanto le sue emissioni RF sono molto basse ed è
improbabile che causino interferenze con apparecchiature elettroniche circostanti.
Classe B VarioSurg è adatto all'uso in ambienti non domestici; può essere usato in ambienti domestici e quelli direttamente collegati
a fornitura elettrica a basso voltaggio, a condizione che si faccia attenzione a:
Classe A
Attenzione: VarioSurg è destinato esclusivamente ad uso professionale medico. VarioSurg può causare interferenze radio o
Conforme
interrompere il funzionamento di apparecchi circostanti.
Potrebbe essere necessario adottare misure di mitigazione quali riorientare o riposizionare VarioSurg o schermare la
locazione.
EN/IEC60601 livello test Livello conformità
±6kV contatto ±6kV contatto
±8kV aria ±8kV aria
±2kV per linee di alimentazione ±2kV per linee di alimentazione
±1kV per input/output ±1kV per input/output
±1kV linea a linea ±1kV linea a linea
±2kV linea a terra ±2kV linea a terra
<5% Ut (>95% calo in Ut) per 0.5 <5% Ut (>95% calo in Ut)
ciclo per 0.5 ciclo
40% Ut (60% calo in Ut) per 5 cicli 40% Ut (60% calo in Ut)
70% Ut (30% calo in Ut) per 25 per 5 cicli
cicli 70% Ut (30% calo in Ut)
<5% Ut (>95% calo in Ut) per 5 per 25 cicli
sec <5% Ut (>95% calo in Ut)
per 5 sec
3 A/m 3 A/m
Livello conformità
3 Vrms
3 V/m
Ambiente Elettromagnetico - guida
Il pavimento dovrebbe essere di legno, cemento o ceramica.
Se il pavimento è ricoperto con materiale sintetico, l'umidità
relativa dovrebbe essere almeno 30%.
La qualità della rete elettrica dovrebbe essere quella di un
ambiente commerciale od ospedaliero.
La qualità della rete elettrica dovrebbe essere quella di un
ambiente commerciale od ospedaliero.
La qualità della rete elettrica dovrebbe essere quella di un
ambiente commerciale od ospedaliero. Se l'utilizzatore di
VarioSurg richiede operazioni continuate durante interruzioni
di corrente, si raccomanda di dotare VarioSurg di un sistema
di alimentazione non interrompibile o di batteria.
La potenza dei campi magnetici dovrebbe essere a livelli quali
in un ambiente commerciale o ospedaliero.
Ambiente elettromagnetico - guida
Gli strumenti di comunicazione RF portatili e mobili non dovrebbero
essere usati vicini a nessuna parte di VarioSurg, inclusi i cavi, se non
rispettando la distanza di separazione raccomandata calcolata dall'
equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore.
Distanza di separazione raccomandata
d = 1,2 P
d = 1,2 P 80MHz a 800MHz
d = 2,3 P 800MHz a 2,5GHz
dove P è la valutazione di potenza massima in uscita del trasmettitore
in watts (W) secondo il produttore del trasmettitore e d è la distanza
raccomandata in metri (m).
Le forze del campo dai trasmettitori fissi RF come determinati da un'
indagine sul sito elettromagnetico, dovrebbero essere minori del livello
di conformità in ogni range di frequenza. L'interferenza può aver luogo in
prossimità di apparecchi col seguente simbolo:
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