FLAEM Aspira Go P1611EM-20 Instrucciones De Uso página 6

Queste istruzioni d'uso sono fornite per l'aspiratore FLAEM composto da un unità depressore modello P1611EM-20 oppure
P1611EM-30 e dagli accessori vaso di raccolta secreti modello ASP-2 e tubazioni modello A005.
DESTINAZIONE D'USO
Dispositivo Medico, aspiratore per uso medico e chirurgico, per l'aspirazione di fluidi corporei, per aspirazione faringea e per
tracheotomia permanente. Il suo utilizzo deve essere prescritto da un medico.
INDICAZIONI D'USO
Trattamento delle patologie finalizzate all'aspirazione di fluidi corporei (saliva, secrezioni, fluidi post tracheotomia ecc.).
CONTROINDICAZIONI
Il dispositivo NON deve essere utilizzato in sala operatoria, per il drenaggio o per il drenaggio toracico o su mezzi di trasporto quali
ambulanze o mezzi d'emergenza.
UTILIZZATORI PREVISTI
I dispositivi sono destinati ad essere utilizzati da personale medico/operatori sanitari legalmente abilitati (medici, infermieri, terapisti
ecc.). Il dispositivo può essere utilizzato direttamente dal paziente per l'utilizzo domiciliare, ma sotto la guida di personale medico.
GRUPPO DI PAZIENTI DESTINATARI
Adulti, bambini di ogni età. Prima del suo utilizzo Il dispositivo, richiede la lettura accurata del manuale d'uso e la presenza di un
adulto responsabile per la sicurezza qualora l'uso sia destinato a bambini di ogni età o persone con capacità limitate (ad esempio:
fisiche, psichiche, o sensoriali). Si rimanda al personale medico la valutazione di utilizzo del dispositivo su particolari tipi di pazienti
come donne in gravidanza, donne in allattamento, soggetti incapaci o con limitate capacità fisiche. Il tutto deve avvenire sotto la
guida di personale medico.
Spetta al personale medico valutare le condizioni e le capacità del paziente per stabilire, in fase di prescrizione del dispositivo, se
il paziente sia in condizione di operare in autonomia oppure se il paziente non sia in grado di usare in sicurezza autonomamente
l'aspiratore, e la terapia debba essere eseguita da una persona responsabile.
AMBIENTE OPERATIVO
Tutti i dispositivi sono utilizzabili nelle strutture di assistenza sanitaria, quali gli ospedali, ambulatori ecc., oppure anche a domicilio.
AVVERTENZE RELATIVE AD EVENTUALI MALFUNZIONAMENTI
• Nel caso in cui il vostro apparecchio non rispettasse le prestazioni, contattate il centro di assistenza autorizzato per delucidazioni.
• Il fabbricante dovrà essere contattato per comunicare problemi e/o eventi inattesi, relativi al funzionamento, se necessario per
delucidazioni relative all'utilizzo e/preparazione igienica.
• Fare riferimento anche alla casistica guasti e relativa risoluzione.
AVVERTENZE
• Per il corretto funzionamento e per prolungare la vita al dispositivo , attenersi scrupolosamente a quanto indicato dalle istruzioni
operative.
• Se l'imballo risultasse danneggiato o aperto contattare il distributore o il centro di assistenza.
• Il fabbricante, il venditore e l'importatore si considerano responsabili agli effetti della sicurezza, affidabilita e prestazioni soltanto
se: a) l'apparecchio e impiegato in conformità alle istruzioni d'uso b) l'impianto elettrico dell'ambiente in cui l'apparecchio viene
utilizzato è a norma ed è conforme alle leggi vigenti.
• Il cavo di alimentazione 12V DC per presa accendisigari è dotato di fusibile di sicurezza ispezionabile nel caso di guasto.
• Nel caso l'aspiratore non venga utilizzato per un lungo periodo (6 mesi), è consigliabile togliere la batteria prima di riporlo.
• Si fa divieto di accedere in qualsiasi modo all'apertura del dispositivo. Le riparazioni devono essere eseguite solo da personale
autorizzato FLAEM seguendo le informazioni fornite dal fabbricante. Riparazioni non autorizzate annullano la garanzia e possono
rappresentare un pericolo per l'utilizzatore.
• Rischio soffocamento:
- Alcuni componenti dell'apparecchio hanno dimensioni tanto piccole da poter essere inghiottite dai bambini; conservate quindi
l'apparecchio fuori dalla portata dei bambini.
• Rischio strangolamento:
- Non usate le tubazioni e i cavi in dotazione al di fuori dell'utilizzo previsto, le stesse potrebbero causare pericolo di strangola-
mento, porre particolare attenzione per bambini e persone con particolari difficoltà, spesso queste persone non sono in grado di
valutare correttamente i pericoli.
• Rischio incendio:
- Si vieta l'utilizzo di batterie diverse da quelle fornite con il dispositivo.
- Non esponete l'apparecchio a temperature diverse da quelle indicate nel capitolo'' caratteristiche tecniche''
- L'aspiratore è destinato esclusivamente alla raccolta di fluidi NON infiammabili, non adatto all'uso in presenza di miscela anestetica
infiammabile con aria, o con ossigeno o protossido d'azoto.
• Rischio folgorazione:
- Precedentemente al primo uso, e periodicamente durante la vita del prodotto, controllate l'integrità della struttura dell'apparec-
chio, dell'alimentatore in dotazione e del cavo di alimentazione per accertarvi che non vi siano danni; se risultasse danneggiato,
non inserite la spina e portate immediatamente il prodotto ad un centro di assistenza autorizzato o dal Vs. rivenditore di fiducia.
- Non effettuare nessuna operazione di preparazione igienica quando il dispositivo è in uso su un paziente.
- In presenza di bambini e di persone non autosufficienti, l'apparecchio deve essere utilizzato sotto la stretta supervisione di un
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