FLAEM Aspira Go P1611EM-20 Instrucciones De Uso página 36

Ce mode d'emploi concerne l'aspirateur FLAEM composé d'une unité de dépression modèle P1611EM-20 ou P1611EM-30 et
des accessoires récipient de collecte des sécrétions modèle ASP-2 et tuyaux modèle A005.
UTILISATION PRÉVUE
Dispositif médical, aspirateur à usage médical et chirurgical, pour l'aspiration de fluides corporels, l'aspiration pharyngée et la
trachéotomie permanente. Son utilisation doit être prescrite par un médecin.
INDICATIONS POUR L'UTILISATION
Traitement des pathologies visant l'aspiration de liquides corporels (salive, sécrétions, liquides post-trachéotomie, etc.).
CONTRE-INDICATIONS
L'appareil NE DOIT PAS être utilisé dans la salle d'opération, pour le drainage ou pour le drainage thoracique ou sur les véhicules de
transport tels que les ambulances ou les véhicules d'urgence.
UTILISATEURS VISÉS
Les dispositifs sont conçus pour être utilisés par le personnel médical/le personnel de santé légalement autorisé (médecins, infir-
mières, thérapeutes, etc.). Le dispositif peut être utilisé directement par le patient à domicile, mais sous la supervision d'un personnel
médical.
GROUPE CIBLE DE PATIENTS
Adultes, enfants de tous âges. Avant toute utilisation, le dispositif exige que le mode d'emploi soit lu attentivement et qu'un adulte
responsable de la sécurité soit présent si l'appareil doit être utilisé par des enfants de tout âge ou des personnes aux capacités
limitées (par exemple, physiques, mentales ou sensorielles). Se référer au personnel médical pour l'évaluation de l'utilisation de
l'appareil sur des types particuliers de patients tels que les femmes enceintes, les femmes allaitantes, les personnes handicapées ou
les personnes aux capacités physiques limitées. Tout cela doit se faire sous la supervision du personnel médical.
Il appartient au personnel médical d'évaluer l'état et les capacités du patient afin de déterminer, lors de la prescription du dispositif,
si le patient est capable d'utiliser l'aspirateur en toute sécurité par lui-même ou si le traitement doit être effectué par une personne
responsable.
ENVIRONNEMENT OPÉRATIONNEL
Tous les dispositifs peuvent être utilisés dans les établissements de soins de santé, tels que les hôpitaux, les cliniques externes, etc.,
ou même à domicile.
AVERTISSEMENTS CONCERNANT D'ÉVENTUELS DYSFONCTIONNEMENTS
• Si votre appareil ne fonctionne pas, contacter le centre d'assistance agréé pour obtenir des précisions.
• Le fabricant doit être contacté pour signaler des problèmes et/ou des événements inattendus liés au fonctionnement et, si néces-
saire, pour obtenir des précisions sur l'utilisation et/ou la préparation hygiénique.
• Faire également référence à l'historique des pannes et de leur résolution.
MISES EN GARDE
• Pour un fonctionnement correct et pour prolonger la durée de vie du dispositif, les instructions d'utilisation doivent être strictement
respectées.
• Si l'emballage est endommagé ou ouvert, contacter le revendeur ou le centre d'assistance.
• Le fabricant, le vendeur et l'importateur ne sont responsables de la sécurité, de la fiabilité et des performances que si : a) l'appareil
est utilisé conformément au mode d'emploi b) l'installation électrique de l'environnement dans lequel l'appareil est utilisé est
conforme à la réglementation et respecte les lois en vigueur.
• Le câble d'alimentation 12V DC pour l'allume-cigare est équipé d'un fusible de sécurité qui peut être inspecté en cas de défaillance.
• Si l'aspirateur n'est pas utilisé pendant une longue période (6 mois), il est conseillé de retirer la batterie avant de le ranger.
• Il est interdit d'accéder à l'ouverture du dispositif. Les réparations ne peuvent être effectuées que par le personnel autorisé FLAEM
en suivant les informations fournies par le fabricant. Les réparations non autorisées annulent la garantie et peuvent constituer un
danger pour l'utilisateur.
• Risque de suffocation :
- Certains composants de l'appareil sont suffisamment petits pour être avalés par des enfants, garder donc l'appareil hors de
portée des enfants.
• Risque de strangulation :
- Ne pas utiliser les tuyaux et les câbles fournis en dehors de leur utilisation prévue, ils pourraient présenter un risque de strangula-
tion, faire particulièrement attention aux enfants et aux personnes ayant des difficultés particulières, souvent ces personnes ne
sont pas en mesure d'évaluer correctement les dangers.
• Risque d'incendie :
- L'utilisation de batteries autres que celles fournies avec le dispositif est interdite.
- Ne pas exposer l'appareil à des températures autres que celles indiquées dans le chapitre « caractéristiques techniques »
- L'aspirateur est uniquement destiné à recueillir des fluides NON inflammables et ne convient pas à une utilisation en présence d'un
mélange anesthésique inflammable avec l'air, l'oxygène ou le protoxyde d'azote.
• Risque d'électrocution :
- Avant la première utilisation, et périodiquement pendant la durée de vie du produit, vérifier l'intégrité de la structure de l'appa-
reil, de l'alimentateur fourni et du cordon d'alimentation pour s'assurer qu'il ne soit pas endommagé ; s'il est endommagé, ne
pas le brancher et apporter immédiatement le produit à un centre d'assistance agréé ou à votre revendeur.
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