Etac Swift Manual Del Usuario página 6

Etac / Swift, Smart, Edge, Easy / www.etac.com
Indications
Indication for use is disability, including, but
not limited to, an individual with fluctuating
balance issues, physiological and/or functional
impairment, and/or a history of falls.
Contraindications
There are no known contraindications.
Warnings
Warnings describing a risk element for
a specific action or setting of the device
can be found in the relevant section.
When moving sideways, do not lean on just
one arm support.
Do not stand on the device
A defective device must not be used.
Declaration of conformity
The device meets the requirements of the
Medical Device Regulation (EU) 2017/745.
The device is tested and meets the require-
ments of the EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Pre-purchase information
Pre-purchase information can be found at
www.etac.com.
Adverse event
In case of an adverse event occurred in
relation to use of the device, it should be
reported to your local dealer and the national
competent authority in a timely manner. The
local dealer will forward information to the
manufacturer.
Customization
is everything that goes beyond the manual's
instructions and settings. Device specially
adapted by the customer must not retain
Etac's CE marking. Etac's warranty expires.
If there is any uncertainty regarding the
execution of the customization, consult Etac.
Device coupled with another device may
not retain either device's CE mark unless
combination agreements exist. Contact Etac
for current information.
Device description ...............................
1. Seat 2. Leg 3. Ferrule 4. Arm support
5. Back support 6. Product label
7. Item no label
Symbols, labels ...................................Figure B
Symbols in the manual and on the device:
1. Warning, precaution or limitation. 2. Useful
advice and tips. 3. Material for recycling.
4. A height difference of more than one hole
is not allowed for chair legs. 5. When moving
sideways, do not lean on just one arm support.
6. Maximum user weight (see technical data)
7-8. Cleaning (see maintenance)
9. Read instrucrions for use 10. Showing
option 1 of two possible options. 11. Showing
option 2 of two possible options. 12. Product
weight
Explanation item no label: .................Figure C
1. Product name 2. Product description
3. Serial number 4. Item number
5. Date of manufacture 6. Barcode acc.
to GS1-128 GTIN-14 and serial number*
*The device's date of manufacture can be
read from the barcode on the device. The
number 11 is shown below the barcode in
brackets. The number combination after
these brackets is the date of manufacture.
Technical data ......................................Figure D
Installation ...........................................
A height difference of more than one
hole is not allowed for chair legs.
Dismantling ..........................................
1. Back support 2. Leg 3. Arm support
Maintenance
Clean the device with a solvent-free detergent
which has a pH of 5-9, or with a 70% disin-
fectant solution. Can be decontaminated at
max. 85°C if so required.
Constituent materials are corrosion-resistant.
5-year guarantee against material and manu-
facturing defects. For terms and conditions,
see www.etac.com.
Storage
The device should be stored indoors in
a dry place at a temperature above 5°C.
If the device has been stored for a long time
(more than four months), its function must
be checked by an expert before use.
Accessories ..........................................Figure G
Swift: 1. Back support 2. Arm support
3. Soft seat 4. Soft back 5. Soap dish/
Lid support/Shower head holder
6. Toilet paper holder
Smart/Edge/Easy: 7-9. Soft seat
Smart, Easy: 10. Turning plate
da
Tak, fordi du valgte et produkt fra Etac. For at
undgå beskadigelse under samling, håndtering
og brug er det vigtigt at læse denne manual
og gemme den til fremtidig reference. Du kan
også finde den på www.etac.com. Du kan
vælge dit sprog via "International" og "Local
websites". Her finder du endvidere supple-
rende produktdokumentation som f.eks.
oplysninger til ordinerende læger, vejledninger
før køb og renoveringsanvisninger.
I manualen er brugeren den person, som
sidder i stolen. Hjælperen er den person,
der hjælper brugeren.
Beskrivelse af produktet
Swift, Smart, Edge og Easy har et stabilt design
med indbygget fleksibilitet, der tilpasser sig
Figure A
ujævne gulve. Alle produkter har højdejuster-
bare ben, der er nemme at montere. Benene
er vinklet udad for at maksimere stabiliteten
uanset højde. Alle produkter er udstyret med
dupsko, der giver et godt greb, selv på ujævne
og våde gulve. Produkterne kan vippes fremad
som yderligere hjælp til at rejse sig. Sæderne
fås i forskellige former og er alle designet med
et skridsikkert mønster, der sikrer et sikkert
og skridsikkert sæde, selv når det er vådt.
Sæderne har også drænhuller, der effektivt
fjerner overskydende vand.
Tilsigtet formål
Swift, Smart, Edge og Easy (herefter også
kaldet produktet) er medicinsk udstyr, der er
beregnet til at mildne eller kompensere for en
funktionsnedsættelse på grund af en skade
eller et handicap. Produktet er designet til at
fremme personlig hygiejne og give stabilitet og
støtte under bruseren eller i badekarret.
Målbrugergruppe
Produktets brugergruppe er baseret på
funktionsevne og ikke en specifik diagnose,
helbredstilstand eller alder. Det er beregnet
til personer med en højde på mindst 146 cm
eller en vægt på mindst 40 kg.
Sekundære brugere af produktet er hjælpere,
der yder assistance, og klinikere/teknikere,
der konfigurerer produktet.
Figure E
Figure F
Dansk
6
Tilsigtet miljø
Produktet er beregnet til indendørs brug i
hjemmet eller på institutioner og er velegnet til
brug i badeværelser, men ikke i svømmehaller
eller lignende korroderende omgivelser.
Tilsigtet anvendelse
Produktet er beregnet til kortvarig og langvarig
brug og kan anvendes flere gange om dagen.
Produktet er beregnet til at blive brugt
i kontakt med intakt hud.
Produktet er beregnet til rengøring
og genanvendelse.
Forventet brugslevetid
Den forventede brugslevetid er 10 år. For
fuldstændige oplysninger om produktets
brugslevetid henvises til www.etac.com.
Indikationer
Indikationen for brug er nedsat funktionsevne,
herunder, men ikke begrænset til, en person
med varierende balanceproblemer, fysiologisk
og/eller funktionel svækkelse og/eller fald
i anamnesen.
Kontraindikationer
Der er ingen kendte kontraindikationer.
Advarsler
Advarsler, der beskriver et risikoelement for en
specifik handling eller indstilling af produktet,
kan findes i det relevante afsnit.
Brugeren må ikke kun læne sig mod én
armstøtte ved sidelæns bevægelse.
Stå ikke på produktet
Et defekt produkt må ikke anvendes.
Overensstemmelseserklæring
Produktet opfylder kravene i forordning
(EU) 2017/745 om medicinsk udstyr.
Produktet er testet og opfylder kravene
i EN ISO 10993-1, SS EN 12182.
Oplysninger før køb
Oplysninger før køb kan findes på
www.etac.com.
Uønsket hændelse
Hvis der opstår en uønsket hændelse i
forbindelse med produktet, skal hændelsen
indberettes til den lokale forhandler og den
nationale kompetente myndighed uden unødig
forsinkelse. Den lokale forhandler vil videre-
sende oplysningerne til producenten.
Tilpasning
omfatter alt, hvad der ligger uden for
manualens instruktioner og indstillinger.
Et produkt, der er særligt tilpasset af kunden,
må ikke have Etacs CE-mærkning. Etacs
garanti udløber.
Hvis der opstår nogen som helst tvivl om udførel-
sen af tilpasningen, bedes du kontakte Etac.
Produkter, der kombineres med andre produk-
ter, må ikke bevare nogen af produkternes
CE-mærkninger, medmindre der foreligger
en aftale om kombinationen. Kontakt Etac
for aktuelle oplysninger.
Produktbeskrivelse ................................
1. Sæde 2. Ben 3. Dupsko 4. Armstøtte
5. Rygstøtte 6. Produktmærkat
7. Varenr.-mærkat
Symboler, mærkater ..............................Figur B
Symboler i manualen og på produktet:
1. Advarsel, forholdsregel eller begrænsning.
2. Nyttige råd og tips. 3. Materiale til genan-
vendelse. 4. En højdeforskel på mere end ét
Figur A