Seguridad Clínica - FujiFilm SonoSite M-Turbo Manual De Usuario

Seguridad clínica
ADVERTENCIAS
9-10
FUJIFILM SonoSite no ha verificado ni validado como adecuados para
diagnóstico los monitores periféricos de calidad no médica (comercial).
FUJIFILM SonoSite recomienda no usar dispositivos electromédicos de
alta frecuencia cerca de sus sistemas. El equipo FUJIFILM SonoSite no
ha sido autorizado para utilizarse con aparatos electroquirúrgicos de
alta frecuencia ni durante intervenciones con este tipo de aparatos. El
uso de aparatos electroquirúrgicos de alta frecuencia cerca de sus
sistemas puede provocar un comportamiento anómalo del sistema o
que se apague.
Para evitar el riesgo de quemaduras, no utilice el transductor con
equipos quirúrgicos de alta frecuencia. Dicho peligro puede producirse
en caso de un defecto en la conexión de los electrodos neutros
quirúrgicos de alta frecuencia.
La temperatura máxima del cabezal de exploración del transductor
puede ser superior a 41 °C, pero es inferior a 43 °C cuando está en
contacto con el paciente. Al utilizar el transductor en niños o en otros
pacientes sensibles a las altas temperaturas, deberá tenerse en cuenta
la posibilidad de tomar precauciones especiales.
No utilice el sistema si muestra un comportamiento errático o
imprevisible. Las discontinuidades en la secuencia de exploración
indican un fallo de hardware que se debe corregir antes de utilizarlo.
Algunas fundas de transductor contienen látex de caucho natural y
talco que pueden provocar reacciones alérgicas en algunas personas.
Consulte la norma 21 CFR 801.437 sobre etiquetado de dispositivos
que contienen caucho natural.
Lleve a cabo las exploraciones ecográficas de forma prudente. Utilice el
criterio ALARA (tan bajo como sea razonablemente posible) y siga la
información sobre el uso prudente respecto del índice mecánico (IM) y
del índice térmico (IT).
En la actualidad, FUJIFILM SonoSite no recomienda ninguna marca
especial de aislante acústico. Si se utiliza un aislante acústico, este debe
tener una atenuación mínima de 0,3 dB/cm/MHz.
Algunos transductores FUJIFILM SonoSite han sido aprobados para
aplicaciones intraoperatorias si se utiliza una funda autorizada para su
comercialización.
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