Este apéndice indica los tests y los niveles de conformidad que hacen que los monitores de
paciente Efficia CM puedan utilizarse en un entorno electromagnético específico, de acuerdo
con la 4ª edición de la normativa IEC 60601-1-2:2014.
Instrucciones de uso
Los equipos electromédicos pueden generar o recibir interferencias electromagnéticas. La
compatibilidad electromagnética de este producto se ha evaluado con los accesorios
adecuados según la norma internacional para compatibilidad electromagnética de los equipos
electromédicos, IEC 60601-1-2:2014. Esta norma se ha adoptado en la Unión Europea como la
Norma Europea EN 60601-1-2:2015.
Las interferencias de radiofrecuencia procedentes de dispositivos transmisores cercanos
pueden afectar negativamente al rendimiento del producto. Antes de utilizar el producto, se
deberá evaluar la compatibilidad electromagnética con los dispositivos del entorno.
Los equipos de comunicaciones de radiofrecuencia fijos, portátiles y móviles también pueden
influir en el rendimiento de los equipos médicos. Contacte con el proveedor de asistencia
técnica para averiguar cuál es la distancia mínima que debe existir entre los equipos de
comunicaciones de radiofrecuencia y el producto.
Los cables, sensores o transductores y otros accesorios que deben cumplir la norma se
enumeran en este manual.
Advertencias
• El uso de accesorios, transductores o cables diferentes a los especificados o provistos por el
fabricante de este equipo puede dar como resultado un aumento en las emisiones
electromagnéticas o una reducción de la inmunidad electromagnética de este y ocasionar un
funcionamiento incorrecto.
• Los monitores de paciente Efficia CM no se deben utilizar al lado de otros equipos ni apilarlos
sobre los mismos. Esto debería evitarse porque podría ocasionar un funcionamiento
incorrecto. Si fuese necesario su uso en estas condiciones, deberá vigilarse el monitor para
comprobar que funciona correctamente en la configuración utilizada.
Reducir las interferencias electromagnéticas
Los monitores de paciente Efficia CM y sus accesorios pueden interferir con otras fuentes de
energía de RF y causar ráfagas continuas y repetitivas de la línea de alimentación. Como
ejemplos de otras fuentes de interferencia de radiofrecuencia destacan otros dispositivos
electromédicos, teléfonos móviles, equipos de IT y transmisores de radio y televisión. Si se
producen interferencias, lo que se refleja en artefactos en el ECG o en importantes variaciones
en los valores de medición de los parámetros fisiológicos, trate de localizar la fuente.
Compruebe lo siguiente:
•
¿Se debe la interferencia a que los electrodos o los sensores están mal colocados o
aplicados? Si es así, aplique de nuevo los electrodos y sensores correctamente según las
indicaciones que aparecen en las Instrucciones de uso del producto.
•
¿Se trata de una interferencia intermitente o continua?
•
¿Se producen interferencias solo en determinados lugares?
Compatibilidad
electromagnética
Efficia Serie CM Instrucciones de uso
Compatibilidad electromagnética
C
C-1
