Philips Efficia CM Serie Instrucciones De Uso página 308

Monitores del paciente
Especificaciones de PNI
Especificaciones de PNI
Medición de PNI oscilométrica
Este monitor utiliza el método oscilométrico para medir la presión no invasiva. En los modos
adulto y pediátrico, las mediciones de la presión arterial determinadas con este dispositivo
cumplen la validación clínica de la parte 2 correspondiente a esfigmomanómetros automáticos
no invasivos (normativa ISO 81060-2:2013), en lo que respecta a errores medios y desviaciones
estándar, cuando se comparan con mediciones intraarteriales o auscultatorias (según la
configuración) en un tipo de paciente representativo. En la referencia auscultatoria, se utiliza el
quinto sonido según el método Korotkoff para determinar la presión diastólica.
En el modo neonatal, las mediciones de la presión arterial determinadas con este dispositivo
cumplen la validación clínica de la parte 2 correspondiente a esfigmomanómetros automáticos no
invasivos (normativa ISO 81060-2:2013), en lo que respecta a errores medios y desviaciones
estándar, cuando se comparan con mediciones intraarteriales en un tipo de paciente representativo.
La medición de PNI es adecuada para utilizarse en el caso de electrocirugía y durante la descarga de
un desfibrilador cardiaco de acuerdo con IEC 601-2-30:1999/80601-2-30:2018.
El módulo de medición de PNI de Philips fue validado según el método de referencia auscultatorio
siguiendo los requisitos de las normativas ANSI/AAMI SP10:2002, IEC 81060-2:2013 y 1060-4:2004.
La medición de PNI se probó en condiciones clínicas en mujeres embarazadas para garantizar su
precisión en este tipo de paciente. En la referencia auscultatoria, se utiliza el quinto sonido según el
método Korotkoff para determinar la presión diastólica. Las pacientes con preeclampsia no se
trataron explícitamente en este estudio ni fueron excluidas.
Los dispositivos oscilométricos miden la amplitud de los cambios de presión en el manguito de
oclusión a medida que este se desinfla por encima de la presión sistólica. La amplitud aumenta
repentinamente cuando el pulso se interrumpe por la oclusión de la arteria. A medida que se
reduce la presión del manguito, las pulsaciones aumentan en amplitud, alcanzan un máximo
(que se aproxima a la presión media) y, a continuación, disminuyen.
Los estudios demuestran que, sobre todo en casos críticos como arritmias, vasoconstricción,
hipertensión o shock, los dispositivos oscilométricos son más precisos y coherentes que los que
utilizan otras técnicas de medición no invasivas.
Un médico debe determinar la importancia clínica de los datos de la PNI.
La precisión se determina mediante el uso de dispositivos basados en la tecnología de PNI de
Philips.
Parámetro
Técnica
Rango de medición adulto
Sistólica
Diastólica
MED
Rango de medición pediátrico
Sistólica
25-18
Efficia Serie CM Instrucciones de uso
Especificación
Oscilométrica utilizando presión de deflación por
etapas
30 a 270 mmHg (4.0 a 36.0 kPa)
10 a 240 mmHg (1.3 a 32.0 kPa)
20 a 250 mmHg (2.7 a 33.3 kPa)
30 a 180 mmHg (4.0 a 24.0 kPa)
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